随着《药品供应链安全法》最终执法截止日期的临近，越来越多的药品供应链各个层面的贸易伙伴都在匆忙地载入EPCIS数据，而且许多人看到了大量错误。
这些错误被称为 例外，发生在产品随附的数据与交付的产品不匹配时。当异常发生时，并不一定意味着产品是非法或有害的；它只是意味着发生了意想不到的事情。（例如，如果分批货件在两个不同的日期送达，则 EPCIS 数据将不匹配。或者，如果标签损坏，则外壳可能无法正确扫描。）
例外率确实在上升，随着2023年11月27日截止日期的临近，例外率将继续上升。随着向商品级跟踪的转变，交换和处理序列化数据的贸易伙伴比以往任何时候都多，而且这些文件比以往任何时候都更加复杂。因此，最大限度地减少供应链中断的唯一方法是制定强有力的解决方案、协作和预防流程。
无论你已经步入了达到 DSCSA 合规性的步伐还是刚刚起步，了解有关 DSCSA 例外情况的事实都很重要。
例外情况远不止是简单的更正。根据DSCSA，必须先解决丢失的交易数据或与他们描述的商品不匹配的问题，然后才能清关货件。这意味着，一个引人注目的例外情况可能会迫使公司在如何处理收到的产品方面做出艰难的选择，包括是否应暂时隔离、将其退还给发件人，甚至销毁。而且每种情况都会导致其他问题，因为它们都不会导致药物及时送达患者手中。
如果没有强大的系统来管理 EPCIS 异常，任何日常接收工作都可能需要额外的几个小时甚至几天才能解决，而不是几分钟。这是一次代价高昂的减速，对接收方和托运人来说都令人头疼。隔离储存还需要宝贵的空间，特别是对于那些在状态存在问题时合法不能通过供应链（退货之外）出售或运输的产品。
如果异常情况导致产品丢失，则需要重新订购。在面向患者方面，配药人员可能需要为患者寻找替代方案，迫使人们在最后一刻做出可能引起怀疑的改变。所有这一切都需要额外的员工时间来完成，而病人的时间在滴答作响。
手动解决EPCIS异常情况的前景令人望而生畏。如果贸易伙伴期望工作人员通过滚动浏览较长的代码文档（可能达到数百页）来发现错误，那么浪费的员工时间就会增加，生产力也会下降。
预期内容有一个总体框架，但是该行业在DSCSA截止日期之前过渡到序列化数据意味着 一百倍 增加数据交换。不可避免的是，这将带来更多的错误，以及许多复杂的新情况，需要贸易伙伴在压力下共同努力。
LSPedia 及其合作伙伴举办了 2023 年 例外试点 确保有资源、程序和标准可以帮助整个制药供应链中的公司在出现的新例外情况时予以处理。
通常，药物在供应链中走得越远——从制造商到分销商再到分配者再到患者——纠正例外情况就越困难和耗时，因为需要更多的查询才能了解问题。
鉴于EPCIS文件的复杂性、其交换量的大幅增加以及追踪问题所需的互操作访问和点对点协作，贸易伙伴将希望确保任何问题都能及早彻底地发现和解决。
正如我们已经明确指出的那样，如果没有专门的系统，几乎不可能处理异常。LSPedia 的 调查员是其OneScan Suite的一个模块，通过自动提醒用户注意EPCIS错误并指导他们完成解决过程，使他们能够在问题停止业务之前找到问题，从而将异常问题的解决时间从几天缩短到几分钟。它的通知会发送实时超链接，允许联系人快速查看问题并应用必要的修复方法。
此外，外包给主动资源组 可以将异常管理功能完全移到异地。
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