是的，距离2023年11月27日（美国食品药品管理局对《药品供应链安全法》的最后执行截止日期）还有200天。
时间长了吗？是的——如果你用得好。答案取决于你已经做好了多大准备，以及在接下来的几个月里你将要做什么。
请注意，这段时间不只是你的，因为入职 DSCSA 需要内部和外部的合作。想想时间窗口：人们往往在夏季度假，在11月之前的几周内，加大关键的季度和年终工作力度。DSCSA 的规划不是凭空进行的，而是依赖于公司内部和合作伙伴之间的精心协调。
以下几种方法可以确保您能充分利用这段时间，并且不会浪费任何时间。
在朝着 DSCSA 合规性采取任何措施之前，您需要全面了解对组织的期望。
尽管同样的基本概念影响着所有药品贸易伙伴——互操作性、序列化、EPCIS、在实物交易之前或期间交换数据、向食品和药物管理局报告非法产品——但正如FDA所定义的那样，每种贸易伙伴类型的因素都是独一无二的 2022年7月指南。
请从我们的贸易伙伴页面快速浏览以下内容：
但是，您可以参加我们由专家主导的培训计划，进一步做好准备，例如我们的 配送员每月免费网络研讨会 从 5 月 18 日开始，或者我们的完成 DSCSA 101/201 和 301/401 训练轨道，下一次将于6月7日至8日举行。查看我们的 活动 页面了解更多！
人们可能很容易相信11月27日不会有太大变化，但事实并非如此。DSCSA 序列化具有变革性，其措施旨在确保可疑、非法、转移或召回的药物不会通过供应链流向患者。因此，行业合作至关重要，将由监管机构和您的贸易伙伴强制执行。
正如阿诺德和波特律师事务所的一位专家所说 监管重点，您可以预计 FDA 检查将涵盖 DSCSA 合规性，包括与授权贸易伙伴进行交易、建立可互操作的数据连接、交易前交换数据以及使用产品标识符。
你的贸易伙伴会期望你遵守DSCSA，有些人非常重视最后期限，以至于他们对没有在11月之前完成入职截止日期的行为实施自己的处罚。这是因为不遵守会严重干扰业务，而合规性是团队的共同努力。
送达时没有 EPCIS 数据的任何产品都必须进行隔离，如果您无法发送或接收数据，则无法发送或接收 任何 产品。因此，一些贸易伙伴采取这样的措施来保护他们的业务是可以理解的——他们需要知道谁会做好准备，谁会成为问题。
由于每次连接的入职可能需要数周或数月的时间，因此如果您尚未取得进展，请立即开始！
如果您的提供商告诉您他们无法与某些贸易伙伴建立EPCIS入职协议，那他们就是在浪费时间。首先，您的提供商的限制不应影响您与谁做生意。第二， 互操作性不是这样运作的。
所有序列化和可追溯性解决方案 必须 可互操作。不会有单独的系统可以继续使用 DSCSA 数据。互操作性是必须的，与您交换商品的每家公司都必须完成EPCIS的入职培训。
这些联系使法律旨在建立的可追溯性和供应链可见性成为可追溯性。因此，不愿与您当前的一个或多个贸易伙伴合作的DSCSA提供商并不能解决您的问题，而是会带来更多问题。现在就解决这个问题，而不是让它把你的努力推迟到计划后面。
您需要一本针对 DSCSA 例外情况、产品和订单数据之间的差异的手册。目前，这些问题似乎是日常烦恼，但是在2023年11月之后，它们可能会停止产品流动，这一因素可能会产生新的业务成本，需要大量的时间和劳动力才能解决。
根据DSCSA，必须先解决丢失的交易数据或与他们描述的商品不匹配的问题，然后才能清关货件。这意味着一个引人注目的例外情况可能会迫使人们在如何处理产品方面做出艰难的选择，包括是否应该暂时隔离、退还给发件人，甚至销毁。而且每种情况都会导致其他问题，因为它们都不会导致药物及时送达患者手中。
今年的例外率只会随着截止日期的临近而增加，越来越多的贸易伙伴开始交换和处理序列化数据。因此，最大限度地减少供应链中断的唯一方法是制定强有力的解决方案、协作和预防流程。
立即准备异常管理解决方案将为您节省大量时间，也可以在以后为您节省挫败感。
是的，我们在这里谈论的是LSPedia，这是有充分理由的。我们的技术基于云且与系统无关，这意味着您的ERP系统或任何其他现有工具不会受到任何限制。
我们将与您的任何贸易伙伴建立可互操作的连接，并将确保您不仅完全合规，而且有足够的资源与不了解速度的合作伙伴一起领导流程。除了方便地建立这些连接外，我们还与 SAP 合作提供 经过预先测试的合格连接 这可以使整个过程变得轻而易举。
此外，我们的 调查员 技术是业界领先的解决方案 异常管理，确保您收到任何交易问题的自动通知，并提供全面的解决方案，包括指导性解决流程。
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