डीएससीएसए धारावाही प्रकाशन अपवादों

DSCSA प्रशिक्षण

विशेषज्ञ प्रमुख प्रशिक्षकों से DSCSA आवश्यकताएँ, वर्कफ़्लो और समाधान सीखें। DSCSA नियमों की बेहतर समझ हासिल करें, जिसमें क्रमबद्ध पैकेजिंग, लेबलिंग, उत्पाद अनुरेखण, उत्पाद सत्यापन, और बहुत कुछ शामिल हैं।

DSCSA ट्रैक एंड ट्रेस कंप्लायंस सॉल्यूशंस

ट्रेनिंग सीरीज़

LSPedia FDA-विनियमित वातावरण में काम करने वाले फार्मास्युटिकल पेशेवरों के लिए आवश्यक ड्रग सप्लाई चेन सिक्योरिटी एक्ट (DSCSA) प्रशिक्षण पाठ्यक्रम प्रदान करता है। DSCSA दवा निर्माताओं, थोक वितरकों, डिस्पेंसर और अन्य व्यापारिक भागीदारों के लिए अब तक का सबसे जटिल विनियमन है; नए कानून के निरंतर अनुपालन को सुनिश्चित करने के लिए सभी आकार के व्यवसायों को कुशल कर्मियों की आवश्यकता होती है।

LSPedia के मासिक दो दिवसीय प्रशिक्षण सत्र में सभी स्तरों और फार्मा सप्लाई चेन के सभी हिस्सों के पेशेवरों का स्वागत है। विशेषज्ञ प्रशिक्षक DSCSA अनुपालन का पूरा दृश्य प्रदान करते हैं, जिसमें क्रमबद्ध पैकेजिंग, उत्पाद अनुरेखण, उत्पाद सत्यापन, अपवाद प्रबंधन, और बहुत कुछ शामिल हैं।

प्रत्येक पाठ्यक्रम को बिना किसी शर्त के व्यक्तिगत रूप से लिया जा सकता है। हम आपको DSCSA की आवश्यकताओं, मानकों, ऑपरेशनल वर्कफ़्लो और सॉफ़्टवेयर समाधानों की व्यापक समझ विकसित करने के लिए दोनों को लेने के लिए प्रोत्साहित करते हैं।

DSCSA प्रशिक्षण में शामिल हैं

DSCSA विनियम और मानक

जटिल DSCSA मानकों और विनियमों को जानें, जिन्हें सुपाच्य मॉड्यूल में पढ़ाया जाता है, जिन्हें समझना आसान है।

ऑडिट की तैयारी

FDA, NABP और राज्य नियामकों से स्वतःस्फूर्त ऑडिट के लिए पूरी तरह से तैयार रहें।

सप्लाई चेन मैनेजमेंट

FDA की DSCSA आवश्यकता के तहत आपूर्ति श्रृंखला प्रबंधन का ज्ञान प्राप्त करें।

सत्यापन के अपवाद

सत्यापन अपवादों और वर्कफ़्लो सर्वोत्तम प्रथाओं की गहराई से समझ प्राप्त करें।

अन्वेषक

अन्वेषक की सभी कार्यक्षमताओं में महारत हासिल करें और प्रमाणित विशेषज्ञ बनें।

अपवाद प्रबंधन

VRS और EPCIS अपवादों को ठीक से प्रबंधित करने का तरीका जानें।

इन-क्लास और वर्चुअली उपलब्ध

LSPedia अपने मिशिगन मुख्यालय में व्यक्तिगत प्रशिक्षण की मेजबानी करता है: 31555 W 14 माइल रोड, सुइट 110, फार्मिंगटन हिल्स, MI 48334। स्थान, होटल, एयरलाइंस और कार किराए पर लेने के बारे में अधिक जानकारी के लिए इस पेज पर नीचे दी गई “यात्रा मार्गदर्शिका” का उपयोग करें।



वर्चुअल रूप से उपस्थित होने के लिए, पंजीकरण के बाद आपको प्राप्त लिंक का उपयोग करें।

कोर्स के फायदे

DSCSA जटिल और व्यापक है। अधिकांश लोगों को DSCSA की आवश्यकताओं और अनुप्रयोगों के बारे में पूरी तरह से सीमित या बहुत कम जानकारी होती है। निम्नलिखित लाभों के लिए DSCSA पाठ्यक्रम में भाग लें।

विशेषज्ञ प्रशिक्षक

DSCSA विशेषज्ञ नहीं हैं? कोई बात नहीं, हम आपको FDA विनियमित वातावरण में काम करने के लिए आवश्यक ज्ञान और कौशल सिखाएंगे।

आसानी से पचने योग्य

DSCSA विनियमन जटिल है। हम इसे डाइजेस्टिबल बाइट्स में विभाजित करते हैं, ताकि आप नवीनतम आवश्यकताओं, मानकों और भविष्य के सभी परिवर्तन/अपडेट के साथ तालमेल बिठा सकें।

आपूर्ति श्रृंखला में पारदर्शिता

DSCSA के तहत अपने व्यापारिक भागीदारों की आपूर्ति श्रृंखला संचालन और आवश्यकताओं के बारे में व्यापक परिप्रेक्ष्य और अंतर्दृष्टि प्राप्त करें।

संचालन दक्षता

अपने DSCSA संचालन को बेहतर बनाने के लिए उपलब्ध सर्वोत्तम उद्योग प्रथाओं और उपकरणों के संपर्क में आएं।

November 6-7, 2024 (10:00am - 3:00pm EST)

इन-क्लास और वर्चुअली उपलब्ध। जगह सीमित है, आज ही बुक करें! इन-क्लास ट्रेनिंग का आयोजन 31555 W 14 माइल रोड, सुइट 110, फार्मिंगटन हिल्स, MI 48334 में स्थित LSPedia कार्यालय में किया जाता है।

December 4-5, 2024 (10:00am - 3:00pm EST)

इन-क्लास और वर्चुअली उपलब्ध। जगह सीमित है, आज ही बुक करें! इन-क्लास ट्रेनिंग का आयोजन 31555 W 14 माइल रोड, सुइट 110, फार्मिंगटन हिल्स, MI 48334 में स्थित LSPedia कार्यालय में किया जाता है।

October 2-3, 2024 (10:00am - 3:00pm EST)

इन-क्लास और वर्चुअली उपलब्ध। जगह सीमित है, आज ही बुक करें! इन-क्लास ट्रेनिंग का आयोजन 31555 W 14 माइल रोड, सुइट 110, फार्मिंगटन हिल्स, MI 48334 में स्थित LSPedia कार्यालय में किया जाता है।

September 4-5, 2024 (10:00am - 3:00pm EST)

इन-क्लास और वर्चुअली उपलब्ध। जगह सीमित है, आज ही बुक करें! इन-क्लास ट्रेनिंग का आयोजन 31555 W 14 माइल रोड, सुइट 110, फार्मिंगटन हिल्स, MI 48334 में स्थित LSPedia कार्यालय में किया जाता है।

August 7-8, 2024 (10:00am - 3:00pm EST)

इन-क्लास और वर्चुअली उपलब्ध। जगह सीमित है, आज ही बुक करें! इन-क्लास ट्रेनिंग का आयोजन 31555 W 14 माइल रोड, सुइट 110, फार्मिंगटन हिल्स, MI 48334 में स्थित LSPedia कार्यालय में किया जाता है।

June 5 (Canceled) - 6, 2024 (10:00am - 3:00pm EST)

इन-क्लास और वर्चुअली उपलब्ध। जगह सीमित है, आज ही बुक करें! इन-क्लास ट्रेनिंग का आयोजन 31555 W 14 माइल रोड, सुइट 110, फार्मिंगटन हिल्स, MI 48334 में स्थित LSPedia कार्यालय में किया जाता है।

May 1-2, 2024 (10:00am - 3:00pm EST)

इन-क्लास और वर्चुअली उपलब्ध। जगह सीमित है, आज ही बुक करें! इन-क्लास ट्रेनिंग का आयोजन 31555 W 14 माइल रोड, सुइट 110, फार्मिंगटन हिल्स, MI 48334 में स्थित LSPedia कार्यालय में किया जाता है।

April 3-4, 2024 (10:00am - 3:00pm EST)

इन-क्लास और वर्चुअली उपलब्ध। जगह सीमित है, आज ही बुक करें! इन-क्लास ट्रेनिंग का आयोजन 31555 W 14 माइल रोड, सुइट 110, फार्मिंगटन हिल्स, MI 48334 में स्थित LSPedia कार्यालय में किया जाता है।

March 6-7, 2024 (10:00am - 3:00pm EST)

इन-क्लास और वर्चुअली उपलब्ध। जगह सीमित है, आज ही बुक करें! इन-क्लास ट्रेनिंग का आयोजन 31555 W 14 माइल रोड, सुइट 110, फार्मिंगटन हिल्स, MI 48334 में स्थित LSPedia कार्यालय में किया जाता है।

February 7-8, 2024 (10:00am - 3:00pm EST)

इन-क्लास और वर्चुअली उपलब्ध। जगह सीमित है, आज ही बुक करें! इन-क्लास ट्रेनिंग का आयोजन 31555 W 14 माइल रोड, सुइट 110, फार्मिंगटन हिल्स, MI 48334 में स्थित LSPedia कार्यालय में किया जाता है।

January 2 & 4, 2024 (10:00am - 3:00pm EST)

इन-क्लास और वर्चुअली उपलब्ध। जगह सीमित है, आज ही बुक करें! इन-क्लास ट्रेनिंग का आयोजन 31555 W 14 माइल रोड, सुइट 110, फार्मिंगटन हिल्स, MI 48334 में स्थित LSPedia कार्यालय में किया जाता है।

December 6-7, 2023 (10:00am - 3:00pm EST)

इन-क्लास और वर्चुअली उपलब्ध। जगह सीमित है, आज ही बुक करें! इन-क्लास ट्रेनिंग का आयोजन 31555 W 14 माइल रोड, सुइट 110, फार्मिंगटन हिल्स, MI 48334 में स्थित LSPedia कार्यालय में किया जाता है।

October 4-5, 2023 (8:30am - 5:00pm EST)

इन-क्लास और वर्चुअली उपलब्ध। जगह सीमित है, आज ही बुक करें! इन-क्लास ट्रेनिंग का आयोजन 31555 W 14 माइल रोड, सुइट 110, फार्मिंगटन हिल्स, MI 48334 में स्थित LSPedia कार्यालय में किया जाता है।

डीएससीएसए 101/201 एजेंडा

09:50 AM
Class arrival and sign in to meeting
10:00 AM
101 Introduction
- Welcome  
- Overview of class objectives and agenda
10:15 AM
Global regulatory landscape
- Risks to the global supply chain
- Regulations across the globe
10:30 AM
Prescription safety in the United States
- Risks to the US supply chain
- Patchwork state regulations
11:00 AM
Drug Quality Security Act
11:10 AM
DQSA Title II – The Drug Supply Chain Security Act (DSCSA)
- Components
- Timeline
11:30 AM
DSCSA in practice
- Terminology Overview
- File formats
- Connections
- Verification
12:00 PM
Break for lunch
01:00 PM
201 Introduction
- Welcome back
- Overview of class objectives and agenda
01:15 PM
Recap of DSCSA
- Purpose, scope, and key elements
01:30 PM
Authorized Trading Partners (ATPs)
- Overview of authorized trading partner requirements under DSCSA
- Explanation of key terms and concepts related to authorized trading partners
01:45 PM
Product identifier: serialization and aggregation requirements
- Overview of serialization and aggregation requirements under DSCSA
- Explanation of key terms and concepts related to serialization and aggregation
- Detailed explanation of the requirements for product tracing, verification, and reporting, including aggregation at various levels
- Discussion of the impact of serialization and aggregation on the pharmaceutical industry
01:45 PM
Product identifier: serialization and aggregation requirements
- Overview of serialization and aggregation requirements under DSCSA
- Explanation of key terms and concepts related to serialization and aggregation
- Detailed explanation of the requirements for product tracing, verification, and reporting, including aggregation at various levels
- Discussion of the impact of serialization and aggregation on the pharmaceutical industry
02:00 PM
Verification requirements
- Overview of verification requirements under DSCSA
- Explanation of key terms and concepts related to verification
02:45 PM
Best practices for compliance
- Overview of best practices for complying with the serialization, aggregation, and interoperability requirements of DSCSA
- Discussion of common implementation challenges and strategies for overcoming them
- Examples of successful compliance approaches and strategies
02:50 PM
Closing remarks

डीएससीएसए 301/401 एजेंडा

09:50 AM
Class arrival and sign in to meeting
10:00 AM
301 Introduction
- Welcome  
- Overview of class objectives and agenda
10:10 AM
Terminologies and supply chain day-in-life
OneScanQA login
10:20 AM
Master Data: What is it?
10:40 AM
Set up a new supplier in OneScan
Set up a new product in OneScan
11:00 AM
EPCIS and Edge
- Ship an order to WDD customer
     - View outbound EPCIS data file
- View inbound EPCIS
     - Scan-in to receive the order
11:20 AM
APIs for integration:
- Orders API
- Master Data API
- VRS API
11:40 AM
Use JSON script to retrieve an inbound purchase order
12:00 PM
Break for lunch
01:00 PM
Verify, Verify+, History
01:20 PM
Scanning barcodes on pharmaceutical products
- Dos and don’ts and best practices
01:40 PM
Verify products: good, expired, recalled, mismatch, suspect and illegitimate.
- Initiate an Investigation
- Verify+ to quarantine a product
- View the Notification Record, clear a product
01:55 PM
Closing remarks

LSPedia HQ की यात्रा करें

आइटम
विवरण
प्रशिक्षण का स्थान
एलस्पीडिया, इंक - 3155 डब्ल्यू 14 माइल रोड, सुइट 110, फार्मिंगटन हिल्स, एमआई 48334
एयरपोर्ट
DTW (डेट्रायट) - LSpedia मुख्यालय से 20 मील दूर
FLT (फ्लिंट) - LSpedia मुख्यालय से 35 मील
एयरलाइंस
डेल्टा स्काईबोनस नंबर: US0093158
किराए पर कार लेना
हर्ट्ज़ एलस्पीडिया सीडीपी: 2125614
डिस्काउंट की समीक्षा (AWD) #: Y645681
कॉर्पोरेट होटल
हैम्पटन इन, साउथफील्ड, एमआई (ऑनलाइन बुक करें)
33096 नॉर्थवेस्टर्न हाईवे
वेस्ट ब्लूमफील्ड, एमआई 48322
(248) 671-6500
कंपनी का नाम: LSPedia
कॉर्पोरेट आईडी: 0003165977

हिल्टन द्वारा Home2 सूट (ऑनलाइन बुक करें)
33098 नॉर्थवेस्टर्न हाईवे
वेस्ट ब्लूमफील्ड, एमआई 48322
(248) 940-1000
कंपनी का नाम: LSPedia
कॉर्पोरेट आईडी: 0003165977

प्रशिक्षण संबंधी अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

DSCSA प्रशिक्षण संबंधी अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्नों पर हमारे दस्तावेज़ तक पहुँचने के लिए, कृपया तत्काल डाउनलोड के लिए नीचे दिए गए लिंक पर क्लिक करें।

PDF देखें और डाउनलोड करें
प्रशिक्षण में कैसे भाग लें: क्या प्रतिभागियों को यात्रा करना आवश्यक है ताकि वे प्रशिक्षण में भाग ले सकें?

हमारी प्रशिक्षण कक्षाओं में प्रशिक्षु ऑनलाइन और प्रशिक्षु आधार पर उपस्थित होते हैं। परिसर में प्रशिक्षण में भाग लेने के लिए, यात्रा की जानकारी यहां दी गई है www.lspedia.com/about/travel

उपस्थित होने से पहले मुझे क्या जानना चाहिए: क्या इस प्रशिक्षण को लेने के लिए किसी आवश्यक ज्ञान या पहुंच की आवश्यकता है?

पूर्वापेक्षित ज्ञान आवश्यक नहीं है। हमारा प्रशिक्षण सभी चिकित्सकों को DSCSA आवश्यकताओं को समझने और प्रमुख शब्दावली सीखने में मदद करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, चाहे उनका अनुभव स्तर कुछ भी हो। जैसे ही प्रशिक्षु सत्रों में आगे बढ़ता है, प्रशिक्षु सीखते हैं कि अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए OneScan का उपयोग कैसे किया जाता है और LSPedia विशेषज्ञ प्रशिक्षुओं को उनकी दैनिक दिनचर्या के हिस्से के रूप में OneScan का उपयोग करने में मदद करते हैं।

प्रमाणन और प्रत्यायन: पाठ्यक्रमों के सफल समापन पर, क्या प्रतिभागियों को कोई औपचारिक प्रमाणन या मान्यता प्राप्त होगी जिसका उपयोग व्यावसायिक विकास या क्रेडेंशियल उद्देश्यों के लिए किया जा सकता है?

DSCSA प्रशिक्षण कक्षाओं को पूरा करने वाले प्रशिक्षुओं को पूर्णता का प्रमाण पत्र प्राप्त होता है। मिशिगन में CE क्रेडिट के लिए पाठ्यक्रम को मंजूरी देने के लिए LSPedia मिशिगन फार्मेसी एसोसिएशन के साथ काम कर रहा है।

पाठ्यक्रम सामग्री: क्या कोई पाठ्यक्रम सामग्री है, जैसे कि हैंडबुक, गाइड, या सॉफ़्टवेयर टूल, जो भविष्य के संदर्भ और हमारे दैनिक कार्यों में सीखी गई अवधारणाओं के अनुप्रयोग के लिए प्रदान की जाएगी?

प्रशिक्षुओं को प्रशिक्षण मैनुअल और क्लास हैंडआउट की इलेक्ट्रॉनिक प्रतियां प्रदान की जाती हैं। प्रशिक्षण दिवस पर DSCSA परिचालन गतिविधियों को सीखने के लिए प्रशिक्षुओं को OneScan प्लेटफॉर्म तक पहुंच प्रदान की जाती है।

नेटवर्किंग के अवसर: क्या प्रशिक्षण के दौरान क्षेत्र के अन्य पेशेवरों या विशेषज्ञों के साथ नेटवर्किंग के अवसर होंगे, जो भविष्य के सहयोग या ज्ञान साझा करने के लिए फायदेमंद हो सकते हैं?

प्रशिक्षुओं को प्रशिक्षण में भाग लेने वाले अन्य पेशेवरों से सीखने, अपनी चुनौतियों और सर्वोत्तम प्रथाओं को साझा करने से लाभ होता है। प्रशिक्षुओं के पास प्रशिक्षुओं के विवेक पर भविष्य के कनेक्शन के लिए सहभागी संपर्कों तक पहुंच होती है।

पोस्ट-कोर्स समर्थन: क्या LSPedia DSCSA अनुपालन रणनीतियों और सर्वोत्तम प्रथाओं के निरंतर अनुप्रयोग को सुनिश्चित करने के लिए उपस्थित लोगों के लिए कोई पोस्ट-कोर्स समर्थन या संसाधनों तक पहुंच प्रदान करता है?

प्रशिक्षु प्रशिक्षण दिवस के बाद 30 दिनों के भीतर रिकॉर्ड किए गए प्रशिक्षण सत्र को डाउनलोड कर सकते हैं। प्रशिक्षुओं को LSPedia प्रतिनिधियों की संपर्क जानकारी भी प्रदान की जाती है जो अनुपालन पालन और परिचालन क्षमता के लिए DSCSA सर्वोत्तम अभ्यास को अपनाने में प्रशिक्षुओं और उनकी कंपनी की सहायता कर सकते हैं। मासिक 2x कनेक्ट वेबिनार श्रृंखला अंतरिक्ष में नए विकास को शामिल करती है और महत्वपूर्ण सवालों के जवाब पाने के लिए एक लाइव प्रश्नोत्तर मंच प्रदान करती है।

सॉफ़्टवेयर या टूल प्रदर्शन: क्या प्रशिक्षण में वास्तविक दुनिया के परिदृश्यों में उनके अनुप्रयोग को बेहतर ढंग से समझने के लिए, OneScan जैसे LSPedia के सॉफ़्टवेयर समाधानों तक व्यावहारिक प्रदर्शन या परीक्षण पहुंच शामिल होगी?

प्रशिक्षुओं को प्रशिक्षण के दायरे में व्यावहारिक अभ्यास के लिए OneScan प्लेटफॉर्म तक पहुंच प्रदान की जाती है। कुल मिलाकर, LSPEDIA के नेतृत्व वाले प्रशिक्षण में ATP, ASN, EPCIS, उत्पाद अनुरेखण, VRS, उत्पाद सत्यापन, अपवाद प्रबंधन और 3911 रिपोर्टिंग की DSCSA आवश्यकताओं और कार्यों को शामिल किया गया है।

क्या आप व्यक्तिगत प्रशिक्षण प्रदान करते हैं: क्या कोई कंपनी अपनी टीम/कंपनी के लिए अपने स्थान पर प्रशिक्षण लेने का अनुरोध कर सकती है?

LSPedia OneScan ग्राहकों के लिए व्यक्तिगत प्रशिक्षण प्रदान करता है। प्रशिक्षण सामग्री को ग्राहक की DSCSA प्रक्रिया के अनुरूप बनाया जा सकता है। कृपया अपने अकाउंट मैनेजर से सीधे संपर्क करें या आगे की चर्चा के लिए am@lspedia.com पर संपर्क करें।

चलो बात करते हैं!

आज ही किसी समाधान विशेषज्ञ से बात करें

OneScan सुइट प्रमुख DSCSA समाधान है, जिसे उत्पादकता, लाभप्रदता और आपूर्ति श्रृंखला की दृश्यता बढ़ाने के लिए डिज़ाइन और सिद्ध किया गया है। LSPedia का निर्बाध, क्लाउड-आधारित अनुपालन समाधान आपकी दैनिक प्रक्रियाओं पर बहुत कम प्रभाव डालने के साथ ट्रैक और ट्रेस आवश्यकताओं को सुव्यवस्थित करता है।

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