DSCSA अपवाद

पायलट कार्यक्रम के परिणाम

LSPedia और सहयोगी DSCSA अपवाद पायलट को अंजाम देते हैं

हमारे बारे में

जनवरी 2023 में, LSPedia ने आपूर्ति श्रृंखला में DSCSA अपवाद प्रबंधन के लिए बेहतर समाधान और प्रक्रिया विकसित करने के लिए एक पायलट कार्यक्रम आयोजित किया। पायलट कार्यक्रम में प्रिस्क्रिप्शन ड्रग सप्लाई चेन के प्रतिभागियों और पर्यवेक्षकों को शामिल किया गया। इस प्रोग्राम को जटिल डेटा त्रुटियों पर सिस्टम-अज्ञेय, कार्रवाई योग्य निष्कर्ष प्राप्त करने के लिए डिज़ाइन किया गया था, जो किसी भी समय हाथ बदलने पर उत्पाद के प्रवाह को रोक सकती हैं।

DSCSA FDA अपवाद पायलट
DSCSA त्रुटियाँ और अपवाद पायलट कैलेंडर

पायलट बैकग्राउंड

अपवाद डेटा त्रुटियां हैं जो तब होती हैं जब गलत डेटा, गुम डेटा, अनुपलब्ध उत्पाद, या शिपमेंट के साथ विसंगतियों के कारण शिप किए गए उत्पाद को स्वीकार नहीं किया जा सकता है। ये त्रुटियां उत्पाद की आवाजाही को रोक सकती हैं, जटिलता बढ़ा सकती हैं, और कर्मचारियों के काम का बोझ बढ़ा सकती हैं, श्रम और लागत को बढ़ा सकती हैं। उनके कारण होने वाली देरी दवाओं को मरीजों तक पहुंचने से रोक सकती है।

नवंबर 2023 से, हर बार हाथ बदलने पर विनियमित दवा उत्पादों के साथ डेटा की आवश्यकता होती है। इसके कारण EPCIS फ़ाइल एक्सचेंजों में विस्फोट हुआ और उनके साथ-साथ अपवाद भी बढ़ गए। इन व्यवधानों को रोकने के लिए, LSPedia ने पूरे उद्योग में सहयोग किया, इस पायलट कार्यक्रम को लॉन्च किया और इसका नेतृत्व किया, जिसे व्यापक रूप से उत्पन्न होने से पहले नई समस्या परिदृश्यों की गहरी समझ को बढ़ावा देने के लिए डिज़ाइन किया गया है, ताकि दवाओं को आपूर्ति श्रृंखला के माध्यम से आगे बढ़ने के लिए समाधानों, प्रक्रियाओं और सर्वोत्तम प्रथाओं को परिभाषित किया जा सके।

पायलट डिज़ाइन

इस पायलट ने विभिन्न व्यावसायिक प्रकारों के लिए लक्षित प्रक्रियाओं और प्रक्रियाओं के साथ-साथ संपूर्ण आपूर्ति श्रृंखला के लिए अज्ञेय अपवाद समाधान प्रदान किए। इसमें EPCIS डेटा, डेटा एक्सचेंज और लॉजिस्टिक्स के साथ कई मुद्दों को शामिल किया गया, जिसमें HDA में पाई जाने वाली अपवाद श्रेणियां शामिल थीं।DSCSA के लिए अपवाद दिशानिर्देश.” जिसमें डेटा के बिना उत्पाद, उत्पाद के बिना डेटा, पैकेजिंग या लेबलिंग की समस्याएं और अन्य विसंगतियां शामिल थीं।

समूह ने उन्हें हल करने के लिए त्रुटि परिदृश्यों और डिज़ाइन विधियों की एक व्यापक सूची तैयार की। प्रत्येक विधि का मूल्यांकन करने, उन्हें कैसे लागू किया जाना चाहिए, इस पर आम सहमति तक पहुंचने और सर्वोत्तम प्रथाओं की सिफारिश करने के लिए मेट्रिक्स विकसित किए गए थे।

DSCSA EPCIS अपवाद पायलट डिज़ाइन
EPCIS अपवाद पायलट टाइमलाइन

पायलट की मुख्य विशेषताएं

हमारा DSCSA अपवाद प्रबंधन उद्योग के नेताओं, वास्तविक EPCIS डेटा और प्रभावी प्रस्तावों को एक साथ लाकर नियमों का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए पायलट एक महत्वपूर्ण कदम था। उद्योग के नेताओं से वास्तविक डेटा और इनपुट के साथ समाधानों का परीक्षण और परिशोधन करके, पायलट प्रतिभागियों ने एक व्यापक और प्रभावी समाधान विकसित करने के लिए सहयोग किया, जो कंपनियों को DSCSA अनुपालन बनाए रखने और उनकी आपूर्ति श्रृंखला संचालन की दक्षता में सुधार करने में मदद करता है।

पायलट परिणाम — असाधारण अपवाद प्रबंधन समाधान

LSPedia की अन्वेषक इसका एक मॉड्यूल है OneScan Suite जो उपयोगकर्ताओं को EPCIS त्रुटियों के प्रति स्वचालित रूप से सचेत करके और रिज़ॉल्यूशन प्रक्रिया के माध्यम से उनका मार्गदर्शन करके उन्हें व्यवसाय को रोकने से पहले किसी समस्या का पता लगाने में सक्षम करके अपवाद के लिए रिज़ॉल्यूशन समय को दिनों से मिनटों तक घटा सकता है। इसकी सूचनाओं में लाइव हाइपरलिंक शामिल हैं, जिससे संपर्क बिंदु समस्या को तुरंत देख सकता है और आवश्यक सुधार लागू कर सकता है।

अन्वेषक अब FDA की उन्नत आपूर्ति श्रृंखला सुरक्षा 2023 आवश्यकता के लिए उद्योग का प्रमुख जाने-माने अपवाद प्रबंधन समाधान है, जो दवा आपूर्ति श्रृंखला सुरक्षा अधिनियम के तहत एक जनादेश है (डीएससीएसए)। यह EPCIS और VRS सहित नए DSCSA लेनदेन से उत्पन्न होने वाली त्रुटियों और विफलताओं का प्रबंधन करता है।

पायलट प्रतिभागी

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