फार्मास्युटिकल इलेक्ट्रॉनिक मॉनिटरिंग के लिए चीन कार्य योजना

खाद्य और औषधि सुरक्षा मंत्रालय फार्मास्युटिकल ट्रैसेबिलिटी आवश्यकताएँ

DSCSA ट्रैक एंड ट्रेस कंप्लायंस सॉल्यूशंस

चीन के विनियामक परिदृश्य में फार्मास्युटिकल ट्रैसेबिलिटी को नेविगेट करना

चीन के फार्मास्युटिकल उद्योग के जीवंत परिदृश्य में, ट्रैसेबिलिटी आवश्यकताओं का पालन करना केवल एक नियामक जनादेश नहीं है; यह सुरक्षा और प्रामाणिकता के उच्चतम मानकों के प्रति प्रतिबद्धता है। चीन के खाद्य एवं औषधि प्रशासन (CFDA) द्वारा शासित, दवा इलेक्ट्रॉनिक निगरानी के लिए चीन कार्य योजना और 2019 ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन लॉ फार्मास्युटिकल ट्रैसेबिलिटी आवश्यकताओं को सावधानीपूर्वक तैयार किया गया है ताकि आपूर्ति श्रृंखला में औषधीय उत्पादों की अखंडता सुनिश्चित हो सके।

फार्मास्युटिकल इलेक्ट्रॉनिक मॉनिटरिंग के लिए चीन कार्य योजना

चीन की फार्मास्युटिकल ट्रैसेबिलिटी आवश्यकताओं के प्रमुख तत्व

1।
विशिष्ट पहचान और सीरियलाइजेशन

प्रत्येक फार्मास्युटिकल उत्पाद को एक विशिष्ट पहचानकर्ता और धारावाहिक बनाना अनिवार्य है, जिससे सटीक ट्रैकिंग और ट्रेसिंग की सुविधा मिलती है। यह डिजिटल फुटप्रिंट उनके जीवन चक्र के दौरान फार्मास्यूटिकल्स की प्रामाणिकता और उत्पत्ति को सुनिश्चित करता है।

2।
व्यापक डेटा रिपोर्टिंग

कंपनियां आपूर्ति श्रृंखला के विभिन्न चरणों में विस्तृत डेटा प्रस्तुत करने के लिए बाध्य हैं, जिसमें उत्पादन, वितरण और बिक्री शामिल है। यह डेटा-केंद्रित दृष्टिकोण नियामक प्राधिकरणों को दवा की आवाजाही की प्रभावी ढंग से निगरानी करने और किसी भी अनियमितता पर तुरंत प्रतिक्रिया देने का अधिकार देता है।

3।
रणनीतिक अनुपालन उपाय

ट्रैसेबिलिटी नियमों का आकलन करने और उनका पालन सुनिश्चित करने के लिए नियमित निरीक्षण और ऑडिट सहित सख्त अनुपालन निरीक्षण लागू किया जाता है। गैर-अनुपालन के गंभीर परिणाम हो सकते हैं, जो सक्रिय अनुपालन उपायों के महत्व पर बल देते हैं।

4।
ग्लोबल इंटीग्रेशन

अंतरराष्ट्रीय मानकों के अनुरूप, चीन की ट्रैसेबिलिटी आवश्यकताएं इंटरऑपरेबिलिटी को बढ़ावा देती हैं, जिससे फार्मास्यूटिकल्स में निर्बाध वैश्विक व्यापार की सुविधा मिलती है।

निष्कर्ष

चीनी बाजार को नेविगेट करने वाली दवा संस्थाओं के लिए, इन ट्रैसेबिलिटी आवश्यकताओं को अपनाना केवल एक नियामक आवश्यकता नहीं है, बल्कि एक रणनीतिक अनिवार्यता भी है। हमारे अत्याधुनिक समाधान आपके संगठन को इन आवश्यकताओं को निर्बाध रूप से नेविगेट करने, अनुपालन, पारदर्शिता और चीन में फार्मास्युटिकल सुरक्षा के उच्चतम मानकों को सुनिश्चित करने के लिए सशक्त बनाते हैं। अपने कार्यों को बेहतर बनाएं — अनुपालन चुनें, उत्कृष्टता चुनें।

अनुपालन विशेषज्ञ से बात करें

हमसे संपर्क करें
ज़्यादा जानकारी के लिए

हमसे संपर्क करें