DSCSA ट्रैक एंड ट्रेस कंप्लायंस सॉल्यूशंस

यूएस ड्रग सप्लाई चेन सिक्योरिटी एक्ट (DSCSA) एक संघीय विनियमन है जो फार्मास्यूटिकल्स की सुरक्षा और पता लगाने की क्षमता को बढ़ाने के लिए लागू किया गया है क्योंकि वे आपूर्ति श्रृंखला के माध्यम से आगे बढ़ते हैं। 2013 में अधिनियमित, DSCSA का उद्देश्य नकली, मिलावटी, या अन्यथा खराब दवाओं से संबंधित चिंताओं को दूर करके सार्वजनिक स्वास्थ्य की रक्षा करना है।

DSCSA के प्रमुख प्रावधानों में चरणबद्ध कार्यान्वयन दृष्टिकोण शामिल है, जिसका 2023 तक पूर्ण अनुपालन अपेक्षित है और इसके बाद एक वर्ष की स्थिरीकरण अवधि होगी। मुख्य घटक एक ट्रैसेबिलिटी सिस्टम की स्थापना है जो व्यक्तिगत पैकेज स्तर पर दवाओं के पर्चे पर नज़र रखने और उनका पता लगाने में सक्षम बनाता है। निर्माताओं को प्रत्येक पैकेज में एक उत्पाद पहचानकर्ता को चिपकाना होता है, जिसमें नेशनल ड्रग कोड (NDC), सीरियल नंबर, लॉट नंबर और समाप्ति तिथि जैसी जानकारी होती है।

फार्मास्युटिकल सप्लाई चेन के हितधारकों, जिनमें निर्माता, रिपैकेजर, थोक वितरक और डिस्पेंसर शामिल हैं, को फार्मास्युटिकल उत्पादों के स्वामित्व को स्थानांतरित करते समय लेनदेन की जानकारी, इतिहास और स्टेटमेंट (T3 जानकारी) का आदान-प्रदान करना अनिवार्य है। यह जानकारी पूर्वनिर्धारित अवधि के लिए इलेक्ट्रॉनिक रूप से सुलभ और पुनर्प्राप्ति योग्य होनी चाहिए, जिससे पूरी आपूर्ति श्रृंखला में पारदर्शिता और जवाबदेही सुनिश्चित हो सके।

इसके अलावा, DSCSA संदिग्ध और अवैध उत्पादों को संभालने के लिए आवश्यकताओं को स्थापित करता है, जिससे संभावित मुद्दों की त्वरित जांच और अधिसूचना की सुविधा मिलती है। DSCSA का व्यापक लक्ष्य एक बंद, सुरक्षित आपूर्ति श्रृंखला बनाना है, जो संभावित खतरों के प्रति त्वरित प्रतिक्रिया को सक्षम बनाती है और यह सुनिश्चित करती है कि केवल वास्तविक और सुरक्षित दवाएं ही रोगियों तक पहुंचें, जिससे अमेरिकी दवा वितरण प्रणाली की अखंडता मजबूत हो।

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DSCSA स्थिरीकरण अवधि में शेष समय

27 नवंबर, 2024 तक पूर्ण अनुपालन आवश्यक है।
200
दिन
20
घंटे
20
मिनटों
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कुल अनुपालन

OneScan गारंटी

150,000+

ट्रेडिंग पार्टनर के स्थान

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कस्टमर रिटेंशन रेट

50,000+

प्रतियोगी लेनदेन त्रुटियों को ठीक किया गया

100%

अनुपालन की गारंटी

2800+

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OneScan सुइट उद्योग का #1 टर्नकी, क्लाउड-आधारित DSCSA अनुपालन और संपूर्ण दवा आपूर्ति श्रृंखला के लिए अपवाद प्रबंधन समाधान सूट है।

वीआरएस

सत्यापन राउटर सेवा

OneScan सीरियलाइज़ेशन और EPCIS डेटा इंटरऑपरेबिलिटी के लिए उद्योग का अग्रणी प्लेटफ़ॉर्म है। EPCIS वह जगह है जहाँ क्रमबद्ध ईवेंट बनाए जाते हैं, अपडेट किए जाते हैं और संग्रहीत किए जाते हैं। OneScan सीरियल जनरेशन, एन्कोडिंग, कमीशनिंग, रीवर्किंग और डीकोमिशनिंग को सक्षम बनाता है।

कनेक्टर

API इंटीग्रेशन

OneScan कनेक्टर आपके व्यवसाय सिस्टम में आसान एकीकरण के लिए 24+ मानक RESTful API प्रदान करता है। कनेक्टर मास्टर डेटा, क्रमबद्ध उत्पाद डेटा और ऑर्डर डेटा को रीयल-टाइम में या कनेक्टेड सिस्टम के बीच बैचों में निर्बाध रूप से प्रवाहित करने में सक्षम बनाता है। अब कोई दोहरी डेटा प्रविष्टि या मानवीय (डेटा प्रविष्टि) त्रुटियां नहीं हैं!

महाकाव्य

सीरियलाइजेशन

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3911

FDA 3911 रिपोर्टिंग

OneScan ऑटो-फिल के साथ आसान FDA 3911 रिपोर्टिंग प्रदान करता है। बस एक बटन के क्लिक के साथ, OneScan सभी सही डेटा के साथ ऑटो-पॉप्युलेट किया हुआ एक पूर्ण 3911 फ़ॉर्म जनरेट करेगा, जो भेजने के लिए तैयार है, समय की बचत करेगा और मैन्युअल डेटा प्रविष्टि से मानवीय त्रुटियों को दूर करेगा।

किनारा

वेयरहाउस सॉल्यूशंस

OneScan Edge 1D UPC बारकोड और 2D डेटा मैट्रिक्स बारकोड का उपयोग करने वाले पैकेजों के स्कैन-इन (प्राप्त) और स्कैन-आउट (पिक, पैक, शिप) को सक्षम बनाता है। यह क्रमबद्ध पैकेजों के लिए एकत्रीकरण को भी सक्षम बनाता है।

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31,000 से अधिक अधिकृत व्यापारिक भागीदारों के OneScan ATP डेटाबेस तक पहुँचें। अपने ट्रेडिंग पार्टनर्स को तुरंत ढूंढें, जोड़ें, सत्यापित करें और प्रबंधित करें। DSCSA के लिए आपके सभी ट्रेडिंग पार्टनर्स को अधिकृत करना आवश्यक है।

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OneScan Investigator DSCSA के तहत FDA की उन्नत आपूर्ति श्रृंखला सुरक्षा आवश्यकता के लिए #1 क्लाउड-आधारित अपवाद प्रबंधन समाधान है। अन्वेषक स्वचालित रूप से EPCIS त्रुटियों और विसंगतियों की पहचान करता है, अलर्ट करता है और उनका समाधान करता है। अपवादों को प्रबंधित करने के लिए अब अतिरिक्त कर्मचारियों को नियुक्त करने की आवश्यकता नहीं है।

समाप्ति

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एक्सपायरिंग दवाओं का प्रबंधन कभी भी आसान या अधिक सटीक नहीं रहा है। OneScan Expiry एक सक्रिय प्लेटफ़ॉर्म है, जिसमें सरल रिपोर्टिंग और जल्द ही समाप्त होने वाले उत्पादों की स्वचालित सूचना दी जाती है। आपका समय और पैसा बचाने के लिए उपयोग करने में आसान और पूरी तरह से स्वचालित।

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OneScan सुइट प्रमुख DSCSA समाधान है, जिसे उत्पादकता, लाभप्रदता और आपूर्ति श्रृंखला की दृश्यता बढ़ाने के लिए डिज़ाइन और सिद्ध किया गया है। LSPedia का निर्बाध, क्लाउड-आधारित अनुपालन समाधान आपकी दैनिक प्रक्रियाओं पर बहुत कम प्रभाव डालने के साथ ट्रैक और ट्रेस आवश्यकताओं को सुव्यवस्थित करता है।

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  • DSCSA स्कैनिंग सीरियलाइज़ेशन डेटा EPCIS
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