यूरोपियन फेल्सीफाइड मेडिसिन डायरेक्टिव

ईयू एफएमडी अनुपालन मॉड्यूल

परिचालन दक्षता में वृद्धि करें।

यूरोपीय संघ के मिथ्या चिकित्सा निर्देश का अनुपालन

LSPedia का EU FMD अनुपालन मॉड्यूल OneScan Suite के लिए एक बोल्ट-ऑन है। OneScan के साथ पूरी तरह से एकीकृत, EU FMD अनुपालन मॉड्यूल एक शक्तिशाली उपकरण है जिसे कमीशन डेलिगेटेड रेगुलेशन (EU) 2016/161 द्वारा गलत दवा निर्देश के तहत यूरोपीय दवा सत्यापन प्रणाली (EMVS) के अनुपालन की सुविधा के लिए डिज़ाइन किया गया है। यूरोपीय हब में क्रमबद्ध बैच डेटा के रूपांतरण और अपलोड को स्वचालित करके, EU FMD अनुपालन मॉड्यूल निर्माताओं को टर्नकी विनियामक पालन सुनिश्चित करते हुए आसानी और आत्मविश्वास के साथ यूरोपीय संघ के बाजार में व्यवसायीकरण करने में सक्षम बनाता है।

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मास्टर डेटा अपलोड

EMVS अनुच्छेद 33 विनियमों के अनुरूप महत्वपूर्ण मास्टर डेटा को आसानी से अपलोड करें।

उत्पाद पैक डेटा अपलोड

उत्पाद पैक डेटा के अपलोड को स्वचालित करें, डेटा सटीकता और अनुपालन को बढ़ाएं।

उत्पाद पैक डेटा अपडेट अपलोड

उत्पाद पैक डेटा को तेज़ी से और सटीक रूप से अपडेट करने की क्षमता के साथ चुस्त रहें।

रिकॉल बैच

सुरक्षा और विनियामक अनुपालन बनाए रखते हुए, बैच रिकॉल को सक्रिय रूप से प्रबंधित करें।

उत्पाद आहरण जारी करें

रोगी की सुरक्षा और अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए उत्पाद निकासी को कुशलतापूर्वक प्रबंधित करें।

एक्सपोर्ट पैक और एक्सपोर्ट बल्क

यूरोपीय संघ के बाजार से बाहर निकलने वाले उत्पादों को संसाधित करने के लिए EMVS के साथ उत्पाद की स्थिति को सटीक रूप से बनाए रखें।

डिकमिशन पैक और डिकमिशन बल्क

EMVS आवश्यकताओं को पूरा करते हुए, पैक और बल्क आइटम को निर्बाध रूप से डिकमीशन करें।

EMVS के लाभ

बेहतर अनुपालन

विनियामक अनुपालन सुनिश्चित करते हुए, आसानी और आत्मविश्वास के साथ EMVS आवश्यकताओं को पूरा करें।

दक्षता प्रवर्धित

धारावाहिक प्रक्रियाओं को सरल बनाना, मैन्युअल प्रयासों को कम करना और परिचालन दक्षता को बढ़ाना।

रीयल-टाइम अपडेट

सटीक रिकॉर्ड सुनिश्चित करते हुए, उत्पाद डेटा को तुरंत अपडेट करने की क्षमता के साथ चुस्त रहें।

निर्बाध एकीकरण

मूल रूप से OneScan के साथ एकीकृत, EMVS SDK अन्य मौजूदा L3 और L4 सिस्टम के साथ मूल रूप से एकीकृत हो सकता है, इसलिए विभिन्न मौजूदा तकनीकों को एक मानक EU प्रक्रिया में समेकित कर सकता है।

भविष्य के लिए तैयार

निरंतर अनुपालन सुनिश्चित करते हुए, यूरोपियन मेडिसिन एजेंसी (EMA) SPOR डेटा रिपॉजिटरी के साथ एकीकरण की तैयारी करें।

चलो बात करते हैं!

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OneScan सुइट प्रमुख DSCSA समाधान है, जिसे उत्पादकता, लाभप्रदता और आपूर्ति श्रृंखला की दृश्यता बढ़ाने के लिए डिज़ाइन और सिद्ध किया गया है। LSPedia का निर्बाध, क्लाउड-आधारित अनुपालन समाधान आपकी दैनिक प्रक्रियाओं पर बहुत कम प्रभाव डालने के साथ ट्रैक और ट्रेस आवश्यकताओं को सुव्यवस्थित करता है।

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