सही डेटा के साथ ऑटोफिल

एफडीए 3911 मॉड्यूल

किसी भी अवैध दवा उत्पाद जांच का तुरंत जवाब दें।

त्रुटियों के बिना आसानी से DSCSA FDA फॉर्म 3911 भरें

LSPedia का OneScan ऑटो-फ़ल के साथ आसान FDA 3911 रिपोर्टिंग प्रदान करता है। बस एक बटन के क्लिक के साथ, OneScan सभी सही डेटा के साथ ऑटो-पॉप्युलेट किया हुआ एक पूर्ण 3911 फ़ॉर्म जनरेट करेगा, जो भेजने के लिए तैयार है, समय की बचत करेगा और मैन्युअल डेटा प्रविष्टि से मानवीय त्रुटियों को दूर करेगा।

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DSCSA ने FDA 3911 को अनिवार्य किया

ड्रग सप्लाई चेन सिक्योरिटी एक्ट (DSCSA) FDA फॉर्म 3911 के उपयोग को अनिवार्य करता है, जो प्रिस्क्रिप्शन दवाओं की ट्रैसेबिलिटी और जवाबदेही सुनिश्चित करने के लिए महत्वपूर्ण है। फॉर्म 3911, जिसे “व्यापक रिकॉल रिक्वेस्ट” के रूप में जाना जाता है, एक उपकरण है जिसका उपयोग दवा हितधारकों द्वारा दवा रिकॉल और उत्पाद सुरक्षा मुद्दों के बारे में FDA को सूचित करने के लिए किया जाता है।

रिकॉल और संदिग्ध उत्पादों के लिए आवश्यकता सबमिशन

किसी संदिग्ध उत्पाद की पहचान होने पर या सुरक्षा चिंताओं, गुणवत्ता के मुद्दों, या विनियामक उल्लंघनों के कारण उत्पादों को वापस बुलाने पर दवा आपूर्ति श्रृंखला के लिए फॉर्म 3911 को पूरा करना और सबमिट करना अनिवार्य है। फ़ॉर्म में प्रभावित उत्पाद के बारे में विस्तृत जानकारी की आवश्यकता होती है, जिसमें उसका नाम, लॉट नंबर और कारण शामिल हैं। इसके अतिरिक्त, कंपनियों को उत्पाद द्वारा सार्वजनिक स्वास्थ्य के लिए संभावित जोखिम का आकलन करना चाहिए।

संचार को सुगम बनाता है

FDA फॉर्म 3911 संदिग्ध उत्पाद जांच या रिकॉल प्रक्रिया के दौरान FDA और उद्योग के हितधारकों के बीच संचार की सुविधा प्रदान करता है, जो अन्य नियामक एजेंसियों के साथ वर्गीकरण, दायरे और समन्वय का मूल्यांकन करने में सहायता करता है। विनियामक दायित्वों को पूरा करने, बाजार से असुरक्षित उत्पादों को समय पर हटाने और दवा आपूर्ति श्रृंखला की अखंडता को बनाए रखने के लिए 3911 फॉर्म का अनुपालन आवश्यक है।

एफडीए 3911 के लाभ

प्रशासनिक ओवरहेड में कमी

फॉर्म 3911 का स्वचालित निर्माण ताकि कर्मचारी अनावश्यक डेटा प्रविष्टि के बजाय मानवीय अंतर्दृष्टि जोड़ने पर ध्यान केंद्रित कर सकें।

अनुपालन में दक्षता

रिपोर्टिंग एक विनियामक जनादेश है, लेकिन इसका मतलब यह नहीं है कि यह बोझिल होना चाहिए। विशेषज्ञ प्रणालियां प्रयासों को कम करती हैं और मरीजों और ऑपरेशन की अखंडता की सुरक्षा के लिए रिपोर्टिंग और प्रतिक्रिया समय को कम करती हैं।

रोगी की सुरक्षा

दवा आपूर्ति श्रृंखला में उत्पाद की प्रामाणिकता और अखंडता सुनिश्चित करना एक उद्योग-व्यापी प्रयास है जिसमें हम सभी को भूमिका निभानी है।

चलो बात करते हैं!

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OneScan सुइट प्रमुख DSCSA समाधान है, जिसे उत्पादकता, लाभप्रदता और आपूर्ति श्रृंखला की दृश्यता बढ़ाने के लिए डिज़ाइन और सिद्ध किया गया है। LSPedia का निर्बाध, क्लाउड-आधारित अनुपालन समाधान आपकी दैनिक प्रक्रियाओं पर बहुत कम प्रभाव डालने के साथ ट्रैक और ट्रेस आवश्यकताओं को सुव्यवस्थित करता है।

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