EU FMD के लिए OneScan

यूरोपीय संघ द्वारा दवा आपूर्ति श्रृंखला के भीतर नकली दवाओं के बढ़ते खतरे से निपटने के लिए यूरोपीय संघ द्वारा लागू किया गया एक व्यापक नियामक ढांचा है। 9 फरवरी, 2019 से लागू इस निर्देश का उद्देश्य औषधीय उत्पादों की प्रामाणिकता और पता लगाने की क्षमता सुनिश्चित करके रोगी की सुरक्षा को बढ़ाना है।

EU FMD के प्रमुख प्रावधानों में प्रिस्क्रिप्शन मेडिसिन पैकेजिंग पर सुरक्षा सुविधाओं का अनिवार्य उपयोग शामिल है, जिसमें एक विशिष्ट पहचानकर्ता और एक एंटी-टैम्परिंग डिवाइस शामिल है। विशिष्ट पहचानकर्ता में एक क्रमबद्ध 2D डेटा मैट्रिक्स कोड शामिल होता है जिसमें आवश्यक उत्पाद जानकारी होती है, जैसे कि बैच नंबर, समाप्ति तिथि और एक अद्वितीय सीरियल नंबर। आपूर्ति श्रृंखला में फार्मासिस्ट और अन्य हितधारकों को मरीजों को दवा देने से पहले इन पहचानकर्ताओं की प्रामाणिकता को सत्यापित करना चाहिए।

इसके अतिरिक्त, EU FMD एक यूरोपीय दवा सत्यापन प्रणाली (EMVS) स्थापित करता है, जो एक सुरक्षित डेटाबेस है जो यूरोपीय संघ में औषधीय उत्पादों के वास्तविक समय के सत्यापन की सुविधा प्रदान करता है। निर्माताओं, थोक विक्रेताओं और अन्य आपूर्ति श्रृंखला प्रतिभागियों को दवाओं के सत्यापन और प्रमाणीकरण के लिए EMVS से जुड़ना आवश्यक है, इस प्रकार नकली या घटिया उत्पादों के वितरण को रोका जा सकता है।

इन उपायों को लागू करके, EU Falsified Medicines Directive का उद्देश्य सार्वजनिक स्वास्थ्य की रक्षा करना, दवा आपूर्ति श्रृंखला की अखंडता को बनाए रखना और यूरोपीय संघ के भीतर प्रसारित होने वाले औषधीय उत्पादों की सुरक्षा और प्रभावकारिता में विश्वास बढ़ाना है। दवा उद्योग के सभी हितधारकों के लिए गुणवत्ता और रोगी कल्याण के उच्चतम मानकों को बनाए रखने के लिए इन नियमों का अनुपालन महत्वपूर्ण है।