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भारत का फार्मास्युटिकल उद्योग विभिन्न नियामक निकायों द्वारा शासित होता है, और औषधीय उत्पादों की सुरक्षा और अखंडता सुनिश्चित करने के लिए ट्रैसेबिलिटी मानकों का अनुपालन महत्वपूर्ण है।
भारत में फार्मास्यूटिकल्स की देखरेख करने वाला प्राथमिक नियामक प्राधिकरण स्वास्थ्य और परिवार कल्याण मंत्रालय के तहत केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (CDSCO) है। CDSCO iVEDA (एक्सपोर्टेड ड्रग्स एंड ऑथेंटिकेशन का एकीकृत सत्यापन) पोर्टल के आसपास निर्मित फार्मास्यूटिकल्स की गुणवत्ता, सुरक्षा और प्रभावकारिता को बनाए रखने के लिए कड़े दिशानिर्देशों और विनियमों का पालन करना अनिवार्य करता है।
प्रत्येक फार्मास्युटिकल उत्पाद को एक विशिष्ट पहचानकर्ता और धारावाहिक बनाना अनिवार्य है, जिससे सटीक ट्रैकिंग और ट्रेसिंग की सुविधा मिलती है। यह डिजिटल फुटप्रिंट उनके जीवन चक्र के दौरान फार्मास्यूटिकल्स की प्रामाणिकता और उत्पत्ति को सुनिश्चित करता है।
कंपनियां आपूर्ति श्रृंखला के विभिन्न चरणों में विस्तृत डेटा प्रस्तुत करने के लिए बाध्य हैं, जिसमें उत्पादन, वितरण और बिक्री शामिल है। यह डेटा-केंद्रित दृष्टिकोण नियामक प्राधिकरणों को दवा की आवाजाही की प्रभावी ढंग से निगरानी करने और किसी भी अनियमितता पर तुरंत प्रतिक्रिया देने का अधिकार देता है।
ट्रैसेबिलिटी नियमों का आकलन करने और उनका पालन सुनिश्चित करने के लिए नियमित निरीक्षण और ऑडिट सहित सख्त अनुपालन निरीक्षण लागू किया जाता है। गैर-अनुपालन के गंभीर परिणाम हो सकते हैं, जो सक्रिय अनुपालन उपायों के महत्व पर बल देते हैं।
अंतरराष्ट्रीय मानकों के अनुरूप, चीन की ट्रैसेबिलिटी आवश्यकताएं इंटरऑपरेबिलिटी को बढ़ावा देती हैं, जिससे फार्मास्यूटिकल्स में निर्बाध वैश्विक व्यापार की सुविधा मिलती है।
भारतीय बाजार को नेविगेट करने वाली फार्मास्युटिकल इकाइयों के लिए, इन ट्रैसेबिलिटी आवश्यकताओं को अपनाना केवल एक विनियामक आवश्यकता नहीं है, बल्कि एक रणनीतिक अनिवार्यता भी है। हमारे अत्याधुनिक समाधान आपके संगठन को इन आवश्यकताओं को निर्बाध रूप से नेविगेट करने, अनुपालन, पारदर्शिता और भारत में फार्मास्युटिकल सुरक्षा के उच्चतम मानकों को सुनिश्चित करने में सक्षम बनाते हैं। अपने ऑपरेशन को बेहतर बनाएं — अनुपालन चुनें, उत्कृष्टता चुनें।
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