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Cardinal actualiza el progreso en la implementación del EPCIS de DSCSA

January 24, 2022
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Cardinal Health, en colaboración con LSpedia, organizó el tercer taller de investigadores al que asistieron cientos de fabricantes.

En este taller, el gerente de Tecnología de la Información Farmacéutica de Cardinal Health, Jeff Falardeau, describió el proceso actual de implementación de la DSCSA en Cardinal Health y el proceso futuro hasta 2023. Las operaciones actuales, incluidos los talleres, están diseñadas para ayudar activamente a los fabricantes y proveedores a incorporar el EPCIS a través de la plataforma Investigator de LSpedia. Las operaciones actuales servirán de base para el proceso futuro en el que todos los fabricantes y proveedores cumplan con la DSCSA y envíen los datos del EPCIS. La incorporación de los proveedores al EPCIS debe completarse antes del 27 de noviembre de este año, ya que Cardinal Health planea cambiar su enfoque hacia la habilitación del EPCIS saliente en 2023.

«Dado que la experiencia de incorporación de ASN y EPCIS es exponencialmente más complicada que la ASN, pedimos a nuestros proveedores que se pongan manos a la obra pronto», dijo. «Es imperativo que obtengamos buenos datos».

Actualmente, Cardinal Health tiene un promedio de 243 archivos de datos EPCIS por día, el 10 por ciento de su volumen previsto para 2023. Cuando Jeff y su equipo procesaron con Investigator archivos de datos EPCIS para una semana (aproximadamente 1400 archivos EPCIS), el 44 por ciento presentó errores relacionados con EPCIS o DSCSA, y el 33 por ciento se debió a la falta de extractos de transacciones.

«Sin el investigador de LSpedia, tendríamos que encontrar el error, analizarlo, determinar quién es el remitente y determinar la causa principal», dijo Falardeau. «Con 243 archivos de datos EPCIS diarios y una tasa de error del 44 por ciento, ninguna empresa puede simplemente echar un vistazo a los archivos y analizarlos a fondo. Es difícil, lleva mucho tiempo y existe la posibilidad de que se produzcan errores humanos».

Cuándo La expectativa de Cardinal para 2022 y el requisito de la FDA para 2023 entre en juego, los errores de EPCIS deberán corregirse en un período de tres días, o los paquetes se mantendrán en cuarentena o se devolverán al remitente. Existe la posibilidad de que se produzcan copias de seguridad de la cadena de suministro sin una acción eficiente y urgente.

La incorporación puede tardar un mes o más, según algunos factores, como si un fabricante tiene o no un recurso de AS2. Falardeau hizo hincapié en la urgencia de no esperar hasta el último minuto para comenzar el proceso de incorporación.

«Con nuestros requisitos de datos serializados agregados para noviembre de este año, esperamos que los fabricantes compartan nuestro sentido de urgencia para que los datos lleguen a nosotros, incluso si persisten algunos errores», dijo Falardeau. «Concéntrese en aprovechar Investigator y no se empeñe tanto en corregir los archivos en este momento».

Una vez incorporado, Cardinal Health patrocinará una cuenta de notificación de investigación para cada proveedor, que se enviará a una lista de distribución de varias personas definidas por el fabricante.

Para ayudar aún más a sus proveedores, Cardinal ha puesto a su disposición recursos. Se puede encontrar una guía de incorporación de empresas aquí. Para aquellos que usan Cardinal como su 3PL, consulte a su administrador de relaciones con el cliente para actualizar a la versión 4.2.

Para obtener más información sobre Investigator de LSpedia, el software basado en soluciones líder de la industria para la transferencia de datos EPCIS, haga clic aquí.

El taller para investigadores se lleva a cabo el tercer miércoles de cada mes y cada taller requiere una inscripción por separado. Para inscribirse en el próximo taller del 16 de febrero, haga clic aquí.