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解决导致产品变冷的数据错误:DSCSA 异常管理入门指南

October 4, 2023
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已经证实:制药行业的每个贸易伙伴,从制造商到批发商再到配药商,预计将在2023年11月27日之前建立符合DSCSA的系统,然后在明年与合作伙伴一起测试和稳定这些系统;放慢或停止DSCSA的进展会带来审计和处罚的风险。完全遵守新法律有许多好处,许多人看到他们在每次实物交易中收到的EPCIS数据中存在大量错误。

但是,许多企业没有正确考虑处理异常所需的时间,即交付的产品与必须附带的交易数据不匹配时发生的数据错误。在任何情况下,收货人必须调查与托运人的交易并解决问题(通常是重新提交干净的文件),然后才能将产品纳入库存;使问题更加深化的是,例外情况并不一定意味着产品是非法或有害的,甚至丢失。这只是意味着发生了意想不到的事情。这意味着异常正变得非常普遍。

DSCSA 异常是如何工作的?

随着未来几个月越来越多的公司加入EPCIS,例外率将继续上升。交换和处理序列化数据的贸易伙伴比以往任何时候都多,而EPCIS文件虽然非常适合提供物品完整历史记录的任务,但众所周知,它们非常复杂,可以以电子方式读取(最好是使用专用软件)。

让我们举一个比较常见的例子:如果分批货件在两个不同的日期到达,它将与 EPCIS 数据不匹配,从而导致异常。另一方面,如果标签损坏,接收者将无法确定它与他们拥有的数据相匹配。在另一种情况下,EPCIS数据可能在产品出厂时尚未到达。

根据DSCSA,必须先解决丢失的交易数据或与他们描述的商品不匹配的问题,然后才能将货件存入库存。因此,无法立即解决的例外情况可能会迫使收货公司在如何处理收到的产品方面做出艰难的选择,包括是否应将其退还给发件人甚至销毁。每种情景都会导致额外的连带问题,因为它们都不会导致药物及时到达库存(或患者)手中。

重申:产品运动 必须停止 如果无法解决异常。此外,根据DSCSA的增强安全条款,例外情况必须在72小时内得到解决。时间长了吗?目前,不是;困难的例外需要几天时间或者,这种情况仍然非常普遍 ,这意味着有时它们会由接收方简单地取消交易并重新订购来 “解决”,这会严重消耗时间和成本。但是,有了像LSPedia的OneScan Investigator这样的强大的异常管理解决方案,由于自动错误检测和引导式解决,解决时间可以忽略不计。

EPCIS 文件是如何工作的?

E电子的 P产品 C颂歌 信息 S服务(简称 EPCIS)是 GS1 组织制定的一项标准,用于捕获和共享项目历史记录中的事件,并以通用、可互操作的方式使其可读。这提供了从产品创建到最终用户销售的产品的可见性,帮助贸易伙伴在组织之间共享确切的信息,支持准确的跟踪和追踪操作。

对于药品,EPCIS 记录:

  • 物品识别: 分配给每个产品单元的唯一标识符(序列号、GTIN、EPC)
  • 事件数据: 有关产品的交易、变动或状态的信息,例如交易历史记录、交易信息和交易声明。 (注意:交易历史记录将逐步淘汰,最终序列化截止日期为2023年11月27日。)
  • 位置和时间数据: 有关产品位置的信息,例如设施、仓库或零售,以及何时接收、发货或在站点之间转移的信息。
  • 业务数据: 有关与产品相关的交易的信息,包括所涉各方、产品数量和交易条款。
  • 聚合: 有关如何将商品汇总到箱子或托盘的详细信息。

为什么我需要异常管理解决方案?

EPCIS 功能的增强加剧了其复杂性;尝试 “手动” 处理文件(即在没有专门软件的情况下读取文件)实质上意味着尝试读取数十或数百行代码。充其量只能说这是一项耗时且令人沮丧的工作;这是拥有一个 DSCSA 解决方案来为您处理这些问题如此重要的原因之一。

如果没有强大的系统来管理 EPCIS 异常,任何日常接收工作都可能需要额外的几个小时甚至几天才能解决,而不是几分钟。这是一次代价高昂的减速,对接收方和托运人来说都令人头疼。隔离储存还需要宝贵的空间,特别是对于那些在状态存在问题时合法不能通过供应链(退货之外)出售或运输的产品。

通常,药物在供应链中走得越远——从制造商到分销商再到分配者再到患者——纠正例外情况就越困难和耗时,因为需要更多的查询才能了解问题。鉴于EPCIS文件的复杂性、其交换量的大幅增加以及追踪问题所需的互操作访问和点对点协作,贸易伙伴将希望确保任何问题都能及早彻底地发现和解决。

LSPedia 及其合作伙伴举办了 2023 年 例外试点 确保有资源、程序和标准可以帮助整个制药供应链中的公司在出现的新例外情况时予以处理。现在有了预期的框架,但是该行业向序列化数据的过渡意味着 一百倍 增加数据交换。不可避免的是,这将带来更多的错误,以及许多复杂的新情况,需要贸易伙伴在压力下共同努力。

如何开始使用 DSCSA 异常管理?

LSPedia 的 调查员是其OneScan Suite的一个模块,通过自动提醒用户注意EPCIS错误并指导他们完成解决过程,使他们能够在问题停止业务之前找到问题,从而将异常问题的解决时间从几天缩短到几分钟。它的通知会发送实时超链接,允许联系人快速查看问题并应用必要的修复方法。

此外,外包给 主动资源组 可以将异常管理功能完全移到异地。

立即联系我们 学习如何通过行业领先的异常管理保护您的业务。