在遵守 FDA 的《药品供应链安全法》(DSCSA) 方面，批发分销商的责任最大。批发商不仅需要验证每批货物所附的EPCIS数据，而且还必须将这些数据发送给下游分配器合作伙伴。
VAI和LSPedia认识到批发商所起的重要作用，因此举办了一次内容丰富的会议 网络活动 3月24日，标题为 “2023 年 DSCSA 要求：你现在必须做些什么来准备”。
制药行业的每个人都可能知道2023年11月27日是DSCSA合规的最后期限，但网络研讨会传达的信息是，FDA的截止日期用词不当。
“你正在拍摄2023年11月的日期，但现在的紧迫性要紧迫得多，尤其是从风险和缓解的角度来看，因为很多事情都必须到位并经过测试。很多事情都在起作用。” LSPedia解决方案与创新副总裁迈克尔·文图拉说。
2023 年 11 月到来时，如果没有附加 EPCIS 数据文件，药品制造商和批发商将无法接收或运送产品。如果 EPCIS 文件丢失、不完整或包含错误，则货件将暂停并处于 3 天隔离状态。
在这三天内，如果数据未得到更正，货件将被销毁、退回或重新订购，费用由供应商承担。
“想象一下，收货码头上没有附上良好的 EPCIS 文件的整批产品。对于批发商来说，这可能是灾难性的，” 文图拉说。“这是对供应链连续性的巨大干扰。你没有完成每日订单，归根结底，患者无法及时收到产品。”
正如VAI的制药部副总裁克劳迪奥·加利纳指出的那样，为了避免运输陷阱，首先，您必须加入EPCIS——这是一个漫长的过程，可能需要四个月的时间。如果您目前没有像VAI这样的ERP，则该流程可能会延长至12个月。
文图拉说：“如果你计算一下有多少供应商，每个供应商需要四个月的时间才能加入，结果可能会相当广泛。”
三大批发商既着眼于现在，又着眼于未来。他们的时间表是供应商加入的最后期限为2022年11月，因此他们将有一年的时间在下游使用分配器进行测试。
但是，正如VAI销售经理吉娜·佩里指出的那样，等到最后一刻是一个高风险的选择。
“我们的时间不多了。她说，当该法案首次出台时，所有人都认为最后期限真的很遥远，而现在我们正接近高潮。”“对我来说，在最后一刻加入成千上万的提供商和分销商的想法听起来是一个非常糟糕的主意。我认为我们将摧毁网络，然后修复起来就会困难得多。从我的角度来看，负载测试是一件大事，也是让我感到恐惧的事情之一。”
VAI集成的LSPedia和VAI解决方案将满足药品批发分销商独特的合规需求。LSPedia 的 EPCIS 调查员 是首屈一指的异常管理解决方案。系统将始终以激光聚焦的精度扫描您的 EPCIS 文件是否存在错误，从而确保您的货件和随附的 EPCIS 文件符合 DSCSA 标准。结果是工作场所无后顾之忧，使您的业务能够专注于核心目标，同时知道您的货运是安全的。
有了VAI和LSPedia，您的批发业务将超越其他业务，使您能够充满信心地进入2023年。
还有其他问题吗？访问我们的 DSCSA 热线 并安排与我们的内部专家进行 20 分钟的会谈。或者点击 这里 了解有关 LSPedia 的更多信息。
.svg){kind=icon}
