2023年11月27日，《药品供应链安全法》的其余措施将生效，包括：
执法截止日期将巩固一对一的必要性 可互操作的连接 每对贸易伙伴之间，以及每次药品易手时都需要匹配交易数据以配合药品。
必须了解，根据DSCSA，如果数据丢失或未反映产品的交付情况，则所涉贸易伙伴必须隔离产品，并报告和调查问题。此时，移动停止，在数据匹配之前，无法接收或出售产品。
这些情况在发货和收货中已经很熟悉了，在这些情况下，延迟、分批发货或其他事故使产品发货在交付时无法匹配采购订单。但是，交换时需要匹配数据，这意味着当前的某些解析方法可能还有额外的难度。
制药贸易伙伴距离完成这一过渡还有不到一年的时间。有些人一直在研究这个问题，为数月或数年做准备；另一些人现在正在获得资源。医疗保健分销联盟在其报告中指出 关于 DSCSA 序列化准备情况的年度调查 这个行业的大部分内容仍然只在 合规的早期阶段。
HDA调查的分销商特别关注配药商，强调在面向患者的关键方面，药房可能缺乏实施新规定的带宽，尽管这种变化有可能直接导致其业务停滞。
尽管总体上仍取得了积极进展，但结果表明，可能有太多的公司将过多的关键实施工作留到了2023年底。由于各种原因，这可能会造成危险的紧缩。信息过载构成了真正的威胁。
首先，重要的是要知道，EPCIS文件比以前的交易记录要大得多，也更详细。它们由事件组成，追踪产品自生产以来的历史上的每一点。手动读取 EPCIS 文件中的问题，无论是在 (很长 而且不明智）打印输出或在屏幕上，非常耗时；“效率低下” 无法覆盖它。EPCIS文件非常擅长跟踪物品的去向以及如何到达那里，但要权衡的是大小和复杂性。
接下来，随着DSCSA的最终执法截止日期，处方药供应链中的每个贸易伙伴都将在物品层面跟踪每批货物。这将导致2023年期间交换的EPCIS文件数量增加一百倍；即使汇总到案例和托盘，在相对较短的时间内，这种增长似乎是一场浪潮，特别是对于没有DSCSA数据解决方案的公司而言。
最后，鉴于复杂性和数量的巨大提高，信息过载的最大潜在危险是随之而来的异常情绪激增。简而言之，更严格的数据和更多的数据意味着更多的新问题。
LSPedia 易于使用的自动异常管理技术 调查员 本质上是异常管理的基础，具有数百条预建和可自定义的规则，能够提醒人员注意异常并指导解决流程。
但是，随着新例外浪潮的来临，我们正在研究这个问题 例外试点， 制定标准，确保药品贸易伙伴拥有预先测试的资源和标准操作程序，以快速顺利地处理所需的互动。
我们的目标是通过概述不同的错误情景来消除猜测，使公司能够在问题浮出水面时对其进行分类和理解；证明哪些沟通和解决方案是供应链持续顺畅运营的最佳选择；并说明解决问题的做法和政策，或者更好的是，从一开始就防止问题发生。
DSCSA 的变更不仅仅是文书工作要求，而是流程返工，要求开展业务需要新的基本要素。鉴于任务的复杂性，一些制药贸易伙伴继续询问监管机构是否会延长执法截止日期。
目前，有种种迹象表明最后期限将成立。在过去的十年中，美国一直在逐步实施DSCSA，美国食品和药物管理局 在去年7月的指导方针草案中表示 其更新处于澄清阶段，而不是更广泛的合规性变化，这表明最终规则确实将如期生效。
贸易伙伴应努力建立互操作性要求所需的连接、管理大量增加的接收和运输数据量的技术能力，以及在数据出现问题时轻松识别问题的资源。
那些等到2023年底才完成DSCA的人确实面临着信息过载的风险，在已经很忙的季节里，他们需要大量的时间和预算来确保文件处理和数据错误不会阻止产品送达患者。
如果你在制定 DSCSA 计划时需要帮助，或者确保你的计划能够奏效， 立即与 LspEdia 取得联系，或者写信给我们 DSCSA@lspedia.com。
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