Da Handelspartner in der gesamten Pharmaindustrie die EPCIS-Daten vor Ablauf der Frist der FDA am 27. November 2023 einbeziehen, stehen sie zunehmend vor dem Problem Ausnahmen -- Transaktionsfehler, die verhindern, dass eine Bestellung in das Inventar aufgenommen wird. Diese können durch Datenprobleme, Diskrepanzen zwischen den EPCIS-Daten und dem erhaltenen physischen Produkt oder sogar durch eine Beschädigung der Verpackung verursacht werden, die das Lesen des Etiketts verhindert.
Abgesehen von der unerschrockenen Gruppe, die LSpedia für ihre Wochenzeitung beitritt Pilotprojekt „Ausnahmen“ Treffen, Ausnahmen sind in der Branche noch nicht vollständig geklärt. Hier finden Sie einen kurzen Überblick über das, was Sie wissen müssen, um loszulegen.
Die Implementierung von DSCSA ohne Planung von Ausnahmen ist wie ein Boot zu bauen, ohne Leckagen zu berücksichtigen.
Ausnahmen können schwerwiegende Folgen haben, da fehlende Transaktionsdaten oder Unstimmigkeiten mit dem von ihnen beschriebenen Produkt behoben werden müssen, bevor eine Sendung entgegengenommen werden kann. Dies kann zu einer vorübergehenden Quarantäne, einer Rücksendung an den Absender oder sogar zur Zerstörung des Produkts führen. Auf der Ebene der Spender können diese direkt verhindern, dass Medikamente die Patienten erreichen, oder dazu führen, dass das Personal große Anstrengungen unternimmt, um das benötigte Medikament kurzfristig zu beschaffen.
Die Schwierigkeit, Ausnahmen zu lösen, kann sehr unterschiedlich sein, obwohl sie auf der ganzen Linie schwieriger sind, wenn Sie keine robuste Lösung für das Ausnahmenmanagement haben. Kein Unternehmen in der pharmazeutischen Lieferkette kann sagen, dass es für einen bestimmten Fehler oder auch nur für eine Kategorie von Fehlern unverwundbar ist. Lassen Sie sich nicht überraschen, indem Sie Ausnahmen als geringfügige oder einmalige Bedenken abtun. Sie sollten vielmehr ein zentraler Bestandteil Ihrer Lieferkettenplanung sein.
Die Fehler, die zu einer Ausnahme führen können, können für einige Zeit unentdeckt bleiben. Es kann so einfach sein wie eine Hülle mit 11 aggregierten Elementen, obwohl die Datei angibt, dass sie 12 enthält. Diese Art von Problem bedeutet, dass die Hülle selbst mehrmals den Besitzer wechseln kann, bevor sie jemand öffnet.
Eine unentdeckte Ausnahme wird immer schwieriger zu lösen, je weiter sie sich in der Lieferkette befindet (d. h. je näher ein Medikament dem Patienten ist), was zum Teil darauf zurückzuführen ist, dass Empfänger und Absender die Kette der Ereignisse in ihrer Historie neu aufbauen müssen, bevor sie über genügend Informationen verfügen, um zu entscheiden, wie der Fehler am besten behoben werden kann. Daher sind gründliche DSCSA-Protokolle und -Verfahren in jedem Schritt der Lieferkette wichtig.
Mit einer fortschrittlichen Lösung wie der von LSpedia OneScan-Ermittler, das Ausnahmenmanagement kann automatisiert werden, sodass Unternehmen sich proaktiv vor Ausnahmen schützen können. Dies wiederum schützt ihre Partner, Patienten und ihr Stresslevel.
Der Investigator reduziert die Lösungszeit für eine Ausnahme von Tagen auf Minuten, indem er die Benutzer auf Fehler aufmerksam macht und sie durch den Lösungsprozess führt. Auf diese Weise kann ein Unternehmen ein Problem lokalisieren, bevor es den Betrieb einstellt, und Benachrichtigungen mit Live-Hyperlinks versenden, die es dem Ansprechpartner ermöglichen, das Problem schnell zu erkennen und den nächsten Schritt zu unternehmen.
Wir haben bereits festgestellt, dass ein erschwingliches, zugängliches Ausnahmemanagement verfügbar ist. Der Vorteil besteht nicht nur darin, Probleme schnell zu beheben, sondern auch die hohen Kosten zu vermeiden, die dadurch entstehen können.
Ausnahmen betreffen alle Bereiche des klassischen Ressourcentrios: Arbeit (benötigtes Personal), Platz (Lagerung von unter Quarantäne gestellten Produkten) und Zeit (Stunden/Tage, die für die Bearbeitung schwieriger Probleme benötigt werden). Daher können diese Ausfälle kostspielig sein und sowohl Empfängern als auch Absendern große Probleme bereiten. Die Lagerung in Quarantäne erfordert wertvollen Platz, insbesondere für Produkte, die rechtlich nicht verkauft oder durch die Lieferkette transportiert werden dürfen (außer bei einer Rücksendung), solange ihr Status in Frage steht.
Und wenn Ausnahmesituationen dazu führen, dass ein Produkt verloren geht, muss es neu bestellt werden. Auf der Seite des Patienten müssen die Spender möglicherweise Alternativen für ihre Patienten finden, wodurch Änderungen in letzter Minute erzwungen werden, die mit Misstrauen betrachtet werden können. All dies erfordert zusätzliche Arbeitsstunden des Personals, während die Uhr für den Patienten tickt.
Mit der branchenweiten Einführung von Tracing auf Paketebene nimmt der Datenaustausch mit unglaublicher Geschwindigkeit zu. Das ist eine gute Nachricht für die gesamte Lieferkette — da es der Mechanismus für die vollständige Rückverfolgbarkeit ist —, aber es bringt auch eine entsprechende Zunahme von Ausnahmen mit sich, darunter viele komplexe neue Situationen, die Handelspartner unter Druck bewältigen müssen.
Es ist möglich, die Arten von Ausnahmen vorherzusagen, die auftreten werden, aber nicht jede einzelne Variation kann perfekt vorhergesagt werden. Das ist einer der Gründe, warum wir das Ausnahmen-Pilotprogramm ins Leben gerufen haben. Dabei handelt es sich um eine branchenübergreifende Initiative, um die in diesem entscheidenden Moment auftretenden Ausnahmen zu dokumentieren und ein Playbook mit Standards und Verfahren zu erstellen.
Kurz gesagt: Ausnahmen werden zwar mit der Zeit vertrauter, aber Sie können sie niemals ignorieren. Um loszulegen kontaktieren Sie LSpedia noch heute.
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