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关于 2023 年 4 月的例外情况,你需要知道什么,以及在 11 月截止日期之前你可以做什么

April 13, 2023
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随着制药行业的贸易伙伴在食品药品管理局2023年11月27日的最后期限之前公布EPCIS数据,他们越来越面临以下问题 例外 --交易错误导致订单无法进入库存。这些可能是由于数据问题、EPCIS数据与收到的实物产品之间的不匹配或甚至包装损坏导致标签无法读取造成的。

但是,除了这个勇敢的团体之外,还加入了LSPedia的每周一次 例外试点 会议,业内尚未完全了解例外情况。以下是你需要了解的入门知识的简要概览。

异常管理是 DSCSA 生活的核心部分。

在没有计划例外的情况下实施 DSCSA 就像在没有计划泄漏的情况下建造船只一样。

例外情况可能会造成严重的后果,因为在接收货件之前,必须先解决交易数据缺失或与其描述的商品不匹配的问题。这可能会导致产品暂时隔离、退回发件人甚至销毁。在分配器层面,它们可以直接阻止药物到达患者手中,或者导致工作人员在短时间内不遗余力地寻找所需的药物。

解决异常的难度可能相差很大,但总体而言,如果你没有强大的异常管理解决方案,则会更加困难。药品供应链中的任何一家公司都不可能说他们不受给定错误的影响,甚至不可能说其中一类错误不受影响。不要因为将例外情况作为次要或一次性问题注销而措手不及;相反,它们应该是供应链规划的核心部分。

发现异常所需的时间越长,其影响就越大。

可能导致异常的错误可能在相当长的一段时间内未被发现。它可以像一个包含 11 个汇总项目的案例一样简单,而文件显示它有 12 个项目;这种问题意味着案件本身可能会在有人碰巧打开之前多次易手。

未被发现的异常在供应链的下游越远(即药物离患者手中越近)就变得越来越难以解决,部分原因是接收方和发送方需要在获得足够的信息来确定如何最好地修复错误之前重新建立其历史中的事件链。因此,制定详尽的 DSCSA 协议和程序在供应链的每一个环节都很重要。

异常管理可以自动化。

使用像 LSPedia 这样的高级解决方案 OneScan 调查员,异常管理可以自动化,帮助公司主动防范异常;这反过来又可以保护他们的合作伙伴、患者和压力水平。

调查人员通过提醒用户注意错误并指导他们完成解决流程,将异常问题的解决时间从几天缩短到几分钟。这使公司能够在停止业务之前找到问题,发送带有实时超链接的通知,使联系人能够快速查看问题并采取下一步行动。

例外情况不一定是昂贵的,但如果你忽略例外情况就会很昂贵。

我们已经确定可以负担得起、易于访问的异常管理;其好处不仅在于快速修复问题,还在于避免了问题可能产生的沉重成本。

例外情况会影响劳动力(所需人员)、空间(隔离产品的存储)和时间(解决棘手问题所需的小时/天)这三种经典资源的所有部分。因此,这可能是代价高昂的减速,对于接收者和发送者来说都是头疼的问题。检疫存储需要宝贵的空间,特别是对于那些在状态存在问题时合法不能通过供应链(退货之外)销售或运输的产品。

而且,如果异常情况导致产品丢失,则需要重新订购。在面向患者方面,配药人员可能需要为患者寻找替代方案,迫使人们在最后一刻做出可能引起怀疑的改变。所有这一切都需要额外的员工时间来完成,而病人的时间在滴答作响。

新的例外是不可避免的。

随着全行业在包裹层面采用跟踪,数据交换正以惊人的速度增长。这对整个供应链来说是个好消息——因为它是完全可追溯的机制——但它带来了相应的例外情况,包括贸易伙伴在压力下需要应对的许多复杂的新情况。

可以预测将发生的异常类型,但并非每个单独的变异都能完美预测。这就是我们启动例外试点的原因之一,这是一项跨行业的举措,旨在记录在这个关键时刻出现的例外情况,并围绕这些例外制定标准和程序手册。

简而言之:虽然随着时间的推移,异常会变得越来越熟悉,但它们永远不会是你可以忽视的。首先, 立即联系 LSPedia