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Cardinal Health und Hersteller arbeiten zusammen, um die DSCSA-Konformität der FDA zu gewährleisten

May 24, 2022
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Cardinal Health ist bereit und willens, das EPCIS-Onboarding seiner vielen Lieferanten zu intensivieren. Diese Botschaft wurde von Jeff Falardeau, Manager für pharmazeutische Informationstechnologie, während des Investigator Workshops am Mittwoch, der letzten Veranstaltung einer Reihe monatlicher Veranstaltungen das begann im November 2021. In den Workshops ging es darum, wie Cardinal Health den Investigator von LSpedia einsetzte, um den EPCIS-Datentransfer für einen effizienteren Arbeitsplatz zu optimieren.

„Wir stecken derzeit tief in der Lieferantenintegration, aber wir haben noch einen weiten Weg vor uns“, sagte Falardeau. „Wir wollen, dass das Onboarding der Lieferanten bis zum 27. November dieses Jahres abgeschlossen ist. Im Jahr 2023 wollen wir uns auf unseren Kundenstamm konzentrieren und bei den Spendern auf Outbound umsteigen.“

EPCIS Onboarding

Cardinal Health ging mit LSpedia's live Ermittler, eine automatisierte DSCSA-Ausnahmemanagement-Lösung von LSpedia, am 19. Februar 2022. Mit dem Ziel, das Onboarding der Hersteller und Lieferanten bis November 2022 abzuschließen, machte Falardeau deutlich, dass es nur noch sechs Monate sind, um das EPCIS-Datenaustauschziel von Cardinal Health zu erreichen. „Nach derzeitigem Stand bräuchten wir 13 Lieferanten, um jede Woche mit dem Onboarding-Prozess zu beginnen“, sagte Falardeau. „Wenn sie im Durchschnitt 4-6 Wochen brauchen, um das Onboarding abzuschließen, bedeutet das, dass wir gleichzeitig zwischen 50 und 90 Lieferanten gleichzeitig haben würden.“

Cardinal Health plant, interne Ressourcen auf ausgehende EPCIS-Operationen umzustellen, um die nächste DSCSA-Frist einzuhalten. Ab dem 27. November 2023 müssen laut FDA alle Handelspartner interoperabel sein und Produktinformationsdaten auf Verpackungsebene austauschen.

Die gute Nachricht ist, dass die Teilnehmer dieses Kardinal-Workshops angaben, dass sich ihr Zeitplan für die Aufnahme an Bord beschleunigt hat. LSpedia wiederholte eine Umfrage aus dem ersten Workshop im November 2021. Die neuen Umfrageergebnisse zeigten, dass die Zahl der Teilnehmer, die bereits EPCIS-Daten sendeten, von 21 auf 26% gestiegen ist. Außerdem planen 26% der Teilnehmer, im dritten Quartal 2022 an Bord zu gehen, gegenüber 14%, und 33% gaben an, dass sie im vierten Quartal 2022 an Bord gehen würden, gegenüber 23%.

Der Ermittler eilt zur Rettung

Falardeau erwähnte, dass ein Investigator diese Zeit erheblich verkürzen und einen ansonsten mühsamen Prozess erleichtern würde. Er lobte die Tatsache, dass Investigator eine wichtige DSCSA-Softwarelösung für die Verwaltung von EPCIS-Ausnahmen war, anstatt sich bei der Lösung auf zusätzliches Personal und ein menschliches Auge zu verlassen.

„Einer der Hauptgründe für LSpedia und Investigator ist, dass verspätete, fehlgeschlagene oder falsche Dokumente schwerwiegende Auswirkungen auf unseren Empfangsbetrieb haben können, und wir wollen jede dieser Situationen so gering wie möglich halten“, sagte Falardeau. „Das Ziel der Automatisierung besteht darin, in kürzester Zeit Feedback zu Fehlern zu geben und die Möglichkeit zu bieten, Datenprobleme zu beheben, bevor der Empfang beeinträchtigt wird.“

Ebenso ging David Mikesell, Softwareingenieur von Cardinal Health, so weit zu sagen, dass Investigator einen Sprung nach vorne gegenüber einem traditionellen EPCIS-System darstelle.

„Bisher sind wir auf den ersten Fehler in der EPCIS-Datei gestoßen und haben ihn zurückgeschickt. Der Ermittler informiert den Hersteller jetzt sofort von oben nach unten über alles, was mit der EPCIS-Datei nicht stimmt. Der Absender erhält in Echtzeit eine E-Mail-Benachrichtigung, sodass er den Problemlösungsprozess rechtzeitig einleiten kann „, so Mikesell. „Investigator ist der digitale Türsteher, der dafür sorgt, dass schlechte Daten draußen und gute Daten rein.“

Onboarding Runway ist geöffnet

Zum Abschluss der Investigator Workshop-Reihe wiederholte Falardeau, dass Cardinal Health sich voll und ganz dafür einsetzt, Lieferanten an Bord zu holen, und dies ist der richtige Zeitpunkt dafür.

„Unsere Systeme sind bereit und warten darauf, dass sich die Lieferanten an uns wenden“, sagte er. „Seit 2014 haben wir die Webseite verfolgen für DSCSA und Drug Tracing, und Sie finden unsere Anleitung zum Onboarding dort, aktuell mit Informationen über Investigator for EPCIS.“

Intelligent und skalierbar

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