Press Releases

Cardinal Health y los fabricantes colaboran para cumplir con la DSCSA de la FDA

May 24, 2022
Por
5 MINUTOS DE LECTURA

Cardinal Health está lista y dispuesta a aumentar la incorporación de sus numerosos proveedores a EPCIS. Ese mensaje fue transmitido con firmeza por el gerente de Tecnología de la Información Farmacéutica, Jeff Falardeau, durante el taller de investigadores del miércoles, el evento final de un serie de eventos mensuales que comenzó en noviembre de 2021. Los talleres mostraron cómo Cardinal Health utilizaba el Investigator de LSpedia para agilizar la transferencia de datos del EPCIS y lograr un lugar de trabajo más eficiente.

«Actualmente estamos trabajando hasta las rodillas en la incorporación de proveedores, pero aún nos queda mucho camino por recorrer», dijo Falardeau. «Queremos que la incorporación de proveedores finalice antes del 27 de noviembre de este año. En 2023 queremos centrarnos en nuestra base de clientes y centrarnos en los dispensadores salientes».

Incorporación a EPCIS

Cardinal Health lanzó LSpedia's Investigador, una solución automatizada de administración de excepciones de DSCSA de LSpedia, el 19 de febrero de 2022. Con el objetivo de completar la incorporación de fabricantes y proveedores en noviembre de 2022, Falardeau insistió en la urgencia de que solo quedan seis meses para cumplir el objetivo de intercambio de datos del EPCIS de Cardinal Health. «Tal como están las cosas actualmente, necesitaríamos 13 proveedores para iniciar el proceso de incorporación cada semana», dijo Falardeau. «Si tardan una media de 4 a 6 semanas en incorporarse, eso significa que, al mismo tiempo, tendríamos entre 50 y 90 proveedores en un momento dado».

Cardinal Health planea transferir los recursos internos a las operaciones salientes de EPCIS para cumplir con la próxima fecha límite de la DSCSA. Según la FDA, a partir del 27 de noviembre de 2023, todos los socios comerciales deberán ser interoperables mediante el intercambio de datos de información sobre los productos a nivel de empaque.

La buena noticia es que los asistentes a este Cardinal Workshop indicaron que su cronograma para embarcar se ha acelerado. LSpedia repitió una encuesta del taller inicial de noviembre de 2021. Los resultados de la nueva encuesta mostraron que el número de asistentes que ya enviaron datos del EPCIS aumentó del 21 al 26%. Además, el 26% de los asistentes ahora tiene previsto embarcarse en el tercer trimestre de 2022, frente al 14%, y el 33% indicó que lo haría en el cuarto trimestre de 2022, frente al 23%.

Investigador al rescate

Falardeau mencionó que tener a Investigator reduciría ese tiempo significativamente y facilitaría lo que de otro modo sería un proceso arduo. Elogió el hecho de que Investigator fuera una solución de software clave de la DSCSA para gestionar las excepciones del EPCIS, en lugar de depender de personal adicional y de un ojo humano para la solución.

«Algunas de las principales razones por las que optamos por LSpedia e Investigator son que si tenemos documentos tardíos, fallidos o incorrectos, esto puede tener un grave impacto en nuestras operaciones de recepción, y queremos minimizar cualquiera de esas situaciones en la medida de lo posible», dijo Falardeau. «El objetivo de la automatización es proporcionar información sobre los errores en el menor tiempo posible y crear la oportunidad de solucionar cualquier problema con los datos antes de que la recepción se vea afectada».

Del mismo modo, el ingeniero de software de Cardinal Health, David Mikesell, llegó a decir que Investigator representó un salto adelante con respecto al sistema EPCIS tradicional.

«Antes detectábamos el primer error del archivo EPCIS y lo devolvíamos. Ahora, el investigador notifica inmediatamente al fabricante todo lo que está mal en el archivo EPCIS, de principio a fin. El remitente recibe una alerta por correo electrónico en tiempo real que le permite iniciar el proceso de resolución del problema de manera oportuna», afirma Mikesell. «El investigador es el guardián digital que mantiene los datos incorrectos fuera y los buenos dentro».

La pasarela de incorporación está abierta

Al cerrar la serie de talleres para investigadores, Falardeau repitió que Cardinal Health estaba totalmente comprometida con la incorporación de los proveedores y que este era el momento de hacerlo.

«Nuestros sistemas están listos y esperando a que los proveedores se pongan en contacto con nosotros», dijo. «Desde 2014 contamos con sitio web de rastreo para la DSCSA y el rastreo de drogas, y encontrará nuestro guía de incorporación allí, actualizado con información sobre Investigator for EPCIS».

Inteligente y escalable

Cardinal Health ofrece soluciones a escala que ayudan a sus clientes a prosperar en un mundo cambiante. Gracias a la innovación y la tecnología, Investigator se alinea perfectamente con la visión de Cardinal Health. Lo que funciona para Cardinal Health es un gran ejemplo a seguir para otras compañías farmacéuticas. Después de todo, la entrega de medicamentos seguros y protegidos a los pacientes de la compleja industria de la salud exige una solución inteligente y escalable. Si esto responde a sus aspiraciones de hacer crecer su negocio, haga clic en los enlaces para obtener más información sobre Investigador o Una sola vez — La suite insignia de LSpedia de soluciones de serialización DSCSA basadas en la nube. Si tiene más preguntas, envíenos un correo electrónico a DSCSA@LSPediA.com y uno de nuestros expertos internos se pondrá en contacto con usted lo antes posible.