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培训贵公司的 DSCSA 专家的时间不多了

March 9, 2023
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立即报名参加我们将于 2023 年 4 月举办的下一期 DSCSA 培训计划!

与内部 DSCSA 专家一起为 11 月做准备

2023年11月27日,《药品供应链安全法》将生效,完成FDA对药品供应链的十年转型。之后,不交换序列化数据的公司将面临风险;除了停止和丢失的产品外,它们还将接受监管审计。

11月似乎很遥远,但还有很多工作要做,如果贵公司的某个人既精通DSCSA要求,又了解自己的运营,一切都会变得更容易。

您可能熟悉 DSCSA 合规性的基本组成部分:

  • 接受(且仅接受)序列化产品,这意味着入境药品必须带有唯一的产品标识符,并且每种产品在单个包装层面均可追踪
  • 在交易之前或交易时接收或传输任何传入产品的EPCIS数据
  • 与每个贸易伙伴保持单独的可互操作连接,使您能够安全地传输和接收交易数据
  • 设置调查可疑或非法产品的流程
  • 设置验证序列化产品和处理可销售退货的流程
  • 向 FDA 和直接贸易伙伴举报非法产品

尽管所有贸易伙伴都必须遵守DSCSA,但每家公司的运营、历史和合规历程都是独一无二的。广泛了解这些衡量标准并不等于能够在战略和运营层面上引导您的组织完成这些衡量标准。

浏览 DSCSA 格局

如果没有可借鉴的知识基础,在行业向DSCA过渡的过程中,今年将不可避免地出现的新问题可能会让人不知所措。而且很明显 鉴于与迁移到EPCIS相关的数据激增,问题更多。

尽管新系统将更加安全,但开始在包装层面跟踪这么多产品,再加上EPCIS文件本身的复杂性(因为它们记录了单个项目的历史记录中的每一个事件),这意味着药品供应链中的数据比以往任何时候都多、更复杂。

DSCSA 所需的关键更改需要时间,您的结果将反映出您是否进行了更改。例如,如果你等到今年10月,你可能会预期供应链运营会更昂贵、更混乱、速度更慢,并且持续存在产品丢失和业务关系受损的风险。

亲身体验 DSCSA

我们的方法将DSCSA背景与交互式工具相结合,确保与会者获得有关EPCIS、VRS、产品跟踪、异常管理、3911 FDA报告、互操作性、主数据等的第一手知识。

这些会议还包括深入了解组织DSCSA实施的架构、将DSCSA解决方案与业务系统集成以及该流程如何融入所有贸易伙伴的运营。

立即注册!

接下来的课程:

4 月 5 日,星期三
101 和 201 | DSCSA 解释和异常管理

4 月 6 日,星期四
301 | ONESCAN DSCA 实现

可在线或在我们位于密歇根州的总部进行培训。