在不到五个月的时间内解决 DSCSA 互操作性问题

在我们进入夏季之际，重要的是要考虑您的组织在入职 DSCSA 方面面临的挑战级别。您可能已经为成功做好了准备；但是，正如HDA调查数据所显示的那样，太多的企业可能并非如此。

鉴于DSCSA的变革性质，以及不遵守规定的企业可能无法继续交易处方药产品这一事实，你基本上可以将上面句子中的 “挑战” 一词替换为 “风险”。

如果您尚未开始EPCIS的入职流程，则可以预计，从现在起到11月27日的最后期限，这将占用大量的时间和精力——这是一个多步骤的流程，对于您建立的每一个贸易伙伴都必须重复此过程。

鉴于流程的复杂性以及创建准确、一致的 DSCSA 数据交换设置的至关重要性，您将希望获得一切可能的优势。外包给 主动资源组 可以显著减少您的时间、精力和成本，使该过程完全由专门的专家团队驱动，无需您自己的资源和管理。

全天候解决互操作性问题

DSCSA指出，药品供应链中的每家企业都必须与其每个贸易伙伴建立电子的、可互操作的连接。这些连接的存在既是为了安全地交换数据，也是为了确保任何相关方都能追踪给定单一产品的完整历史记录，从制造到分配。该法律的商品级可追溯性规则旨在确保任何制药企业都能在损坏、非法或危险产品伤害患者之前发现并从供应链中移除这些产品，并确保可以针对可能产生更广泛影响的相关问题对该问题进行调查。

对于许多组织来说，入职是一项严峻的技术挑战，尤其是那些拥有大量买家或卖家的组织。制药供应链中的任何公司都需要能够访问任何给定贸易伙伴的系统，以交换或确认交易数据；例如，拥有50个贸易伙伴的公司将需要支持50个单独的点对点连接。

每个连接都可能需要两到六周的时间才能完成，根据计算机系统验证要求（来自美国食品和药物管理局的CFR 21 Part 11合规性），可能还需要多达八周的时间才能确定连接的资格。这是必不可少的要素，因为配置错误或不完整的数据交换会导致延迟和其他严重影响。

在整个供应链中，有效的互操作性合作至关重要。如果合作伙伴无法读取其数据，那么一家公司为遵守DSCSA序列化所做的努力仍可能无效。同样，不完整的技术设置会使交换过于耗费人力，不易重复。在互操作性方面落后的公司可能会发现自己承担额外的人力和问题解决成本。此外，他们有可能失去可追溯性的好处。

PRG 如何简化互操作性

启动、管理、测试和有效解决所有合作伙伴入职流程的过程对于任何团队来说都可能非常耗时，即使是小型企业也是如此。除了建立和测试联系外，有效完成这些工作所需的持续沟通还意味着让专业的合规人员做好准备进行项目管理和领导这些对话。

Proactive Resource Group的团队已经掌握了EPCIS整合的技术要求和常见陷阱，使他们能够为贸易伙伴提供精确的指导和支持。他们可以充当中心联络点，与您的贸易伙伴协调工作，以领导日程安排，解决问题，明确要求，并确保信息顺利返回给您的领导层。

他们能够管理从系统配置到数据映射和验证的复杂细节，在不牺牲透明度的前提下最大限度地减轻公司的负担。他们还将创建强大的沟通渠道和文档，让您的公司将来可以信赖。

此外，PRG可以安全地进行EPCIS的入职培训，因为在各种规模和各个级别的组织之间进行了数千次相同的连接；这种专业知识是无可替代的。对于大多数组织来说，软件问题、配置错误、误解和其他问题是PRG团队每天都知道的，这使他们能够跳过解决方案并给你一个总结。

提高互操作性使您的合作伙伴受益

与主动资源组合作不仅为您的组织带来好处。让专家领导 DSCSA 项目管理也可以减轻合作伙伴的压力，使他们的存在有利于您最重要的业务关系。

在DSCSA实施中注重PRG是一项有回报的战略决策：可以节省您和您的员工的时间；管理所有合作伙伴入职这一复杂任务的压力；通过让专家权威领导流程来改善关系；雇用全职员工来处理合规性的成本；以及避免在反复试验中浪费金钱。

此外，由于PRG配备了LSPedia的解决方案，您将受益于异常管理方面的业界顶级技术和专业知识。这样可以防止导致无法接收货物的交易错误，保护您的业务关系并确保患者获得所需的药物。

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