遵循 第一次研讨会 2021年11月17日,Cardinal Health正在积极招募其供应商,为2022年11月的战略截止日期做准备。这包括解决预期和意外的 EPCIS 问题。为此,LSPedia和Cardinal Health于12月15日星期三举行了第二届研究者虚拟研讨会。
药物信息技术首席健康经理杰夫·法拉多继续了第一次研讨会的对话,并深入探讨了入职流程。
使用 LSPedia 的调查员,Cardinal Health 发现的错误超出了人眼所能看到的范围。
法拉多说:“有一些彻头彻尾的违规行为使文件无法处理,一段时间以来,我们有点盲目飞行,每天至少有100份文件。”“评估这一点的唯一方法是支持某种自动化。
法拉多补充说:“一些制造商表示沮丧,因为我们以前没有追踪过这些错误——那是因为我们没有能力手动找到这样的错误。”“现在我们可以了,这对每个人来说都是个好消息,我们希望我们的制造商能够分享寻找良好数据质量的热情。”
正如法拉多之前提到的那样,Cardinal Health已将其供应商发送汇总的序列化EPCIS数据的最后期限定为2022年11月。这比美国食品药品管理局2023年的要求提前了整整一年。原因是因为Cardinal Health需要时间来确保分配器供应线的稳定。
法拉多说:“如果我们到了2023年,但没有得到高质量的数据,产品就有可能退还给制造商。”“这将给双方带来成本,并阻碍产品及时送达患者手中。这就是我们希望提前一年从供应商那里获得数据的原因之一。”
法拉多指出,Cardinal Health的职责是为供应商提供尽可能多的帮助。对于那些尚未使用LSPedia调查器的用户,Cardinal Health将为每个供应商免费提供一个通知账户。
“调查员需要支付年度注册费,但Cardinal将为任何需要的供应商赞助一个通知账户。以分发清单作为联络点,我们可以通知一支由人组成的军队,” 法拉多说。他还提到,通知账户应归具有EPCIS工作知识的人所有。
到目前为止,Falardeau在使用Investigator方面取得了巨大成功,并鼓励供应商也这样做,以提高效率。
法拉多说:“与我们(Cardinal Health IT)的人工调查相比,调查人员将检查是否存在错误,所做的工作要彻底得多。”“这将节省大量时间,这对我有好处,对你有好处,对患者也有好处。它消除了人为错误的可能性,让时间可以腾出时间来完成其他增值任务。
“在加入 Investigator 之前,我们只能发现我们能看到的错误。我们看不到的错误通常会导致下游出现问题。有了调查员,我们现在可以预先发现更多的错误,” 法拉多补充说。“通过参加研讨会,你可以亲眼目睹自己的错误,并在有时间时努力解决这些错误。这是2023年的好做法。”
Cardinal Health将在1月份为供应商发布新的指南版本 红衣主教追踪网页。授权供应商可以访问 研究者研讨会 SharePo 用于录音、演示和文档。下一次红衣主教健康调查员研讨会将于1月19日举行。在这里注册 LSP 网络研讨会注册。
Investigator 是 FDA 增强供应链安全要求的首选例外管理解决方案,该要求是《药品供应链安全法》(DSCSA) 在 2023 年规定的强制要求。它管理新的 DSCSA 交易(包括 EPCIS 和 VRS)所产生的错误和故障。如果没有调查员,无法及时解决的供应链异常会带来严重的合规和业务风险: