这个 《药品供应链安全法》 概述了对处方药供应链中所有贸易伙伴的许多新要求。这些措施自2013年以来已逐步实施，使药品具有完全可追溯性，以防止非法、损坏或有害药物送达患者手中。
DSCSA 概述了在药品供应链中开展业务的方式的转变，要求序列化包装、聚合以将单个物品与装运关联起来、在贸易伙伴之间建立可互操作的连接、在实物交易之前或期间进行数据交换以及其他措施。
最后的执法截止日期是 2023 年 11 月 27 日。此后，未能针对其业务类型实施措施的贸易伙伴将无法接收或销售药品，并将面临食品和药物管理局和其他机构的审计，甚至可能受到其贸易伙伴的处罚。
以下是 DSCSA 要求的简要概述 分配器：药房、医院、超市和其他向患者分发处方药的企业。
DSCSA 定义并提供了药品贸易伙伴作为授权贸易伙伴开展业务的许可要求。这不包括兽医或其他只分发动物产品的企业。要被视为授权贸易伙伴，发放者必须：
同样，它们必须满足以下条件之一：
还有管理贸易伙伴的措施。分配器必须：
DSCSA 要求贸易伙伴组建 可互操作 使用可以导入和处理彼此数据的系统进行点对点连接以进行交易。此要求生效后，配送商只能接收带有序列化和正确汇总数据的货物。该行业在很大程度上采用了GS1的EPCIS标准来处理互操作数据。
根据此要求，分配器必须交换串行数据 安全、可互操作、电子方式。同样，他们必须实施能够：
配药者只能购买或出售使用二维数据矩阵条形码和人类可读文本格式的序列号编码的处方药产品，某些特定的产品除外。
您需要有适当的系统和流程来处理可疑或非法产品：
您可以通过开发安全的电子数据库或使用第三方开发的安全电子数据库来满足 DSCSA 的验证要求。
产品追踪依赖于电子交付 3T 数据：交易历史、交易信息和交易声明。（请注意，DSCSA 的第二阶段取消了对交易历史记录的要求。）
分配器必须：
配药商必须回应美国食品和药物管理局或任何其他州或联邦机构提出的与召回或可疑产品调查相关的任何信息请求。
尽管DSCSA既复杂又具有变革性，但药房可以在11月的最后期限前几个月完成其DSCSA合规之旅。LSPedia 提供业界领先的工具和最实惠的价格。此外，它使用序列化数据进行到期管理和商店转移，以降低库存成本。
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