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Comment avoir une équipe d'experts en conformité avec la DSCSA en forme pour novembre 2023

January 16, 2023
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LSPedia organise sa première session de formation DSCSA de l'année les 1er et 2 février 2023. Accessible en personne et en ligne, c'est le moyen le plus rapide de créer votre propre équipe d'experts DSCSA.

Qui est votre expert DSCSA ?

Le 27 novembre 2023, la Loi sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement des médicaments entrera en vigueur, achevant ainsi la transformation décennale de la chaîne d'approvisionnement des médicaments sur ordonnance par la FDA. Après cette date, les entreprises non conformes risqueront de voir leurs produits et leurs audits réglementaires interrompus, ce qui pourrait entraîner des pertes d'activité, des pertes de revenus, des amendes et une atteinte à leur réputation.

Si vous suivez LSPedia, vous avez déjà fait l'excellent choix de rechercher une expertise en matière de DSCSA. Vous connaissez probablement également les bases de votre entreprise : ce que signifie être un partenaire commercial agréé, utiliser un identifiant de produit unique, accepter les données EPCIS, traiter les demandes de vérification, rédiger les rapports appropriés à la FDA, etc. Cependant, les opérations, l'historique et le parcours de conformité de chaque entreprise sont uniques, et avoir une vue d'ensemble de la DSCSA n'est pas la même chose que d'être capable de la guider au sein de votre organisation sur le plan stratégique et opérationnel. De plus, sans une base de connaissances sur laquelle s'appuyer, les nouveaux problèmes qui surgiront inévitablement cette année dans le cadre de la transition du secteur vers la DSCSA peuvent être accablants.

Vous souhaiterez donc que votre organisation dispose d'un expert dans deux domaines : la DSCSA et votre propre entreprise.

Vous les voudrez également le plus tôt possible. Il se peut qu'il reste 10 mois avant la date limite d'application, mais les changements cruciaux nécessaires pour la DSCSA prennent du temps, et les résultats indiqueront si vous l'avez déjà fait ou non. Par exemple, si vous attendez le mois d'octobre de cette année, vous pouvez probablement vous attendre à un mois plutôt difficile (ou plus) au cours duquel les opérations de votre chaîne d'approvisionnement deviendront plus coûteuses, plus confuses et beaucoup plus lentes.

Une expérience pratique

Notre méthodologie combine l'expérience de la DSCSA avec des outils interactifs pour garantir aux participants des connaissances de première main sur l'EPCIS, le VRS, le traçage des produits, la gestion des exceptions, les rapports 3911 de la FDA, l'interopérabilité, les données de référence, etc.

Les sessions donnent également un aperçu de la structuration de la mise en œuvre de la DSCSA par une organisation, de l'intégration des solutions DSCSA aux systèmes commerciaux et de la manière dont le processus s'intègre dans les opérations de tous les partenaires commerciaux.

Ne laissez pas votre expert DSCSA attendre ! Inscrivez-vous dès maintenant aux sessions de cette année.

1er février : 101 et 2011 | DSCSA EXPLIQUÉ ET GESTION DES EXCEPTIONS

2 février : 301 | MISE EN ŒUVRE DE ONESCAN DSCSA

Si vous avez besoin de plus d'informations, contactez-nous dès aujourd'hui ou écrivez à DSCSA@lspedia.com.