Blog
3 MINUTEN LESEZEIT

So bereiten Sie ein kompetentes DSCSA-Compliance-Team für November 2023 vor

January 16, 2023
By

LSpedia veranstaltet vom 1. bis 2. Februar 2023 seine erste DSCSA-Schulung des Jahres. Es ist persönlich und online zugänglich und der schnellste Weg, Ihr eigenes Team von DSCSA-Experten zusammenzustellen.

Wer ist Ihr DSCSA-Experte?

Am 27. November 2023 wird der Drug Supply Chain Security Act in Kraft treten und damit die 10-jährige Transformation der Lieferkette für verschreibungspflichtige Medikamente durch die FDA abschließen. Nach diesem Datum besteht für Unternehmen, die die Vorschriften nicht einhalten, das Risiko, dass Produkt- und behördliche Audits eingestellt werden, was zu Geschäftseinbußen, Umsatzeinbußen, Bußgeldern und Reputationsschäden führen kann.

Wenn Sie LSpedia folgen, haben Sie bereits den hervorragenden Schritt unternommen, nach DSCSA-Fachwissen zu suchen. Wahrscheinlich kennen Sie auch die Grundlagen Ihres Unternehmens: was es bedeutet, ein autorisierter Handelspartner zu sein, eine eindeutige Produktkennzeichnung zu verwenden, EPCIS-Daten zu akzeptieren, Überprüfungsanfragen zu bearbeiten, entsprechende FDA-Berichte zu erstellen und dergleichen. Allerdings sind die Abläufe, die Historie und der Weg zur Einhaltung der Vorschriften jedes Unternehmens einzigartig — und einen Überblick über DSCSA zu haben, ist nicht dasselbe wie die Fähigkeit, Ihr Unternehmen auf strategischer und operativer Ebene durch die DSCSA zu führen. Darüber hinaus können die neuen Probleme, die in diesem Jahr aufgrund der Umstellung der Branche auf DSCSA unweigerlich auftauchen werden, überwältigend sein, wenn keine Wissensbasis zur Verfügung steht.

Sie möchten also, dass Ihre Organisation jemanden hat, der Experte für zwei Dinge ist: DSCSA — und Ihr eigenes Unternehmen.

Sie werden sie auch eher früher als später haben wollen. Zwischen jetzt und der Frist für die Durchsetzung der Vorschriften liegen vielleicht 10 Monate, aber die entscheidenden Änderungen, die für DSCSA erforderlich sind, brauchen Zeit, und die Ergebnisse werden zeigen, ob Sie sie hatten oder nicht. Wenn Sie beispielsweise bis Oktober dieses Jahres warten, können Sie wahrscheinlich mit einem ziemlich schwierigen Monat (oder länger) rechnen, in dem Ihre Abläufe in der Lieferkette teurer, unübersichtlicher und viel langsamer werden.

Praktische Erfahrung

Unsere Methodik kombiniert DSCSA-Hintergrund mit interaktiven Tools, um sicherzustellen, dass die Teilnehmer aus erster Hand Wissen über EPCIS, VRS, Produktverfolgung, Ausnahmemanagement, 3911 FDA-Berichterstattung, Interoperabilität, Stammdaten und mehr erhalten.

Die Sitzungen beinhalten auch Einblicke in die Strukturierung der DSCSA-Implementierung eines Unternehmens, die Integration von DSCSA-Lösungen in Geschäftssysteme und wie der Prozess in alle Geschäftspartnerabläufe passt.

Lassen Sie Ihren DSCSA-Experten nicht warten! Melden Sie sich jetzt für die diesjährigen Sessions an.

1. Februar: 101 & 2017 | DSCSA ERKLÄRT UND AUSNAHMENMANAGEMENT

2. Februar: 301 | ONESCAN DSCSA IMPLEMENTIERUNG

Wenn Sie weitere Informationen benötigen, kontaktieren Sie uns noch heute oder schreiben Sie an DSCSA@lspedia.com.