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如何在 2023 年 11 月组建一支专业的 DSCSA 合规团队

January 16, 2023
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Lspedia 将于 2023 年 2 月 1 日至 2 日举办今年的第一场 DSCSA 培训课程。可面对面和在线访问,这是创建自己的 DSCSA 专家团队的最快方法。

谁是你的 DSCSA 专家?

2023年11月27日,《药品供应链安全法》将生效,完成FDA对处方药供应链的十年转型。在此之后,不合规的公司将面临停止产品和监管审计的风险,这可能会导致业务损失、收入损失、罚款和声誉损失。

如果你正在关注 LspEdia,那么你已经在寻找 DSCSA 专业知识方面做出了不错的选择。您可能还了解了企业的基本知识:成为授权贸易伙伴意味着什么,使用唯一的产品标识符,接受EPCIS数据,处理验证请求,提交适当的FDA报告等。但是,每家公司的运营、历史和合规之旅都是独一无二的,概述DSCSA并不等于能够在战略和运营层面上引导您的组织走过难关。此外,如果没有可借鉴的知识基础,在行业向DSCA过渡的过程中,今年将不可避免地出现的新问题可能会让人不知所措。

因此,您需要让您的组织拥有两方面的专家:DSCSA 和您自己的公司。

你还需要尽快使用它们,而不是晚点。从现在到执法截止日期之间可能有10个月的时间,但是DSCSA所需的关键变更需要时间,结果将反映出你是否已经做过。例如,如果你等到今年10月,你可能会遇到一个相当艰难的月份(或更长时间),在此期间,你的供应链运营将变得更昂贵、更混乱和更慢。

亲身体验

我们的方法将DSCSA背景与交互式工具相结合,确保与会者获得有关EPCIS、VRS、产品跟踪、异常管理、3911 FDA报告、互操作性、主数据等的第一手知识。

这些会议还包括深入了解组织DSCSA实施的架构、将DSCSA解决方案与业务系统集成以及该流程如何融入所有贸易伙伴的运营。

不要让你的 DSCSA 专家等待!立即注册参加今年的会议。

2 月 1 日:101 和 201 | DSCSA 解释与异常管理

2 月 2 日:301 | ONESCAN DSCSA 实施

如果您需要更多信息,请立即联系我们或写信至 DSCSA@lspedia.com