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Cómo tener un equipo experto en cumplimiento de la DSCSA en forma para noviembre de 2023

January 16, 2023
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LSpedia organizará su primera sesión de capacitación de DSCSA del año del 1 al 2 de febrero de 2023. Accesible en persona y en línea, es la forma más rápida de crear tu propio equipo de expertos en la DSCSA.

¿Quién es su experto en DSCSA?

El 27 de noviembre de 2023, entrará en vigor la Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos, con lo que se completarán los 10 años de transformación de la cadena de suministro de medicamentos con receta por parte de la FDA. Después de esa fecha, las empresas que no cumplan con las normas correrán el riesgo de que se interrumpan las auditorías reglamentarias y de productos, lo que podría provocar la pérdida de negocios, ingresos, multas y daños a la reputación.

Si sigues a LSpedia, ya has tomado la excelente decisión de buscar experiencia en DSCSA. Probablemente también conozcas los aspectos básicos de tu negocio: qué significa ser un socio comercial autorizado, usar un identificador de producto único, aceptar los datos del EPCIS, procesar las solicitudes de verificación, elaborar los informes pertinentes de la FDA, etc. Sin embargo, las operaciones, el historial y el proceso de cumplimiento de cada empresa son únicos, y tener una visión general de la DSCSA no es lo mismo que poder guiar a su organización a través de ella desde un punto de vista estratégico y operativo. Además, sin una base de conocimientos en la que basarse, los nuevos problemas que inevitablemente surgirán este año durante la transición del sector a la DSCSA pueden resultar abrumadores.

Por lo tanto, querrá que su organización tenga a alguien que sea experto en dos cosas: DSCSA y su propia empresa.

También los querrá más pronto que tarde. Es posible que transcurran 10 meses desde ahora hasta la fecha límite para la entrada en vigor de la DSCSA, pero los cambios cruciales necesarios para la DSCSA llevan tiempo, y los resultados reflejarán si ya la has introducido o no. Por ejemplo, si espera hasta octubre de este año, es probable que espere un mes bastante difícil (o más) durante el cual las operaciones de la cadena de suministro se vuelvan más caras, confusas y lentas.

Experiencia práctica

Nuestra metodología combina la experiencia de la DSCSA con herramientas interactivas para garantizar que los asistentes conozcan de primera mano el EPCIS, el VRS, el rastreo de productos, la gestión de excepciones, los informes 3911 de la FDA, la interoperabilidad, los datos maestros y más.

Las sesiones también incluyen información sobre la estructuración de la implementación de la DSCSA en una organización, la integración de las soluciones de la DSCSA con los sistemas empresariales y la forma en que el proceso se adapta a todas las operaciones de los socios comerciales.

¡No deje esperar a su experto en DSCSA! Inscríbase ahora para las sesiones de este año.

1 de febrero: 101 y 2019 | EXPLICACIÓN DE DSCSA Y GESTIÓN DE EXCEPCIONES

2 de febrero de 301 | IMPLEMENTACIÓN DE ONESCAN DSCSA

Si necesita más información, póngase en contacto con nosotros hoy mismo o escríbanos a DSCSA@lspedia.com.