La Loi sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement des médicaments demeure un sujet d'actualité pour les pharmacies à travers le pays, en raison des messages concurrents et parfois contradictoires, qui ne proviennent pas tous de sources fiables, et souvent diffusé par des vendeurs peu scrupuleux — ont fait un bond dans l'industrie. Chez LSpedia, nous avons travaillé sans relâche pour remettre les pendules à l'heure sur la période de stabilisation d'un an qui débutera le 27 novembre 2023, grâce à des déclarations émanant directement de la FDA et d'experts du secteur fiables et de longue date. Cette semaine, nous aimerions attirer votre attention sur la sous-rubrique « Ramblings of a pharman » de Benjamin Jolley, qui répond aux récentes recommandations de la FDA dans un article à lire absolument.
Jolley fait quelques remarques pointues sur l'adoption de l'EPCIS 1.2 par l'industrie et aborde même la question de la désinformation concernant la capacité des distributeurs en gros à gérer la conformité DSCSA pour les distributeurs qui travaillent avec eux via un portail d'échange de données. (Ils ne peuvent, et une telle tentative serait à la fois dangereuse du point de vue de la réglementation et désavantageuse pour la pharmacie du point de vue commercial. Ces portails sont extrêmement utiles et devraient être utilisés, mais leur utilisation répond aux du distributeur Les exigences de conformité à la DSCSA, et non celles du distributeur.)
L'article contient une excellente section pour les opérateurs de pharmacies avec des conseils pratiques sur la conformité à la DSCSA, notamment l'obtention d'un GLN (et le contournement des pièges potentiels du processus), la sélection d'un fournisseur pour gérer les données EPCIS, la rédaction de SOP pour la conformité à la DSCSA et la réception des commandes, l'établissement de connexions de données EPCIS avec les grossistes via votre fournisseur et la garantie de la collaboration et du partage d'informations entre votre fournisseur de logiciels de pharmacie et votre fournisseur de solutions DSCSA.
Nous sommes honorés d'avoir la recommandation de Jolley pour notre solution pharmaceutique dans cette section :
« Après avoir effectué plusieurs démonstrations et essayé d'utiliser un logiciel d'un autre fournisseur (que j'ai trouvé inutilisable), je vais personnellement utiliser La solution de LSPedia - il me semble qu'il s'agit du seul fournisseur doté de certaines fonctionnalités au moment de la rédaction de cet article, telles que la connexion au service de routage de vérification (VRS) qui me permet de vérifier rapidement le produit suspect et de l'éliminer sans avoir à demander de vérification manuelle aux fabricants de produits pharmaceutiques. »
Jolley poursuit en affirmant que « si l'EDDS avait été entièrement mis en œuvre et doté d'une connexion VRS, Shane Jerominski aurait pu découvrir la fraude par Safe Chain Solutions. (Remarque de LSPedia : lisez-le ici !) presque immédiatement après réception du faux Genvoya, plutôt que d'avoir à appeler Gilead et à attendre une réponse. Il aurait pu scanner le code-barres 2D de n'importe lequel des flacons et aurait reçu une réponse « numéro de série dupliqué » de la part de la VRS, ce qui aurait entraîné une mise en quarantaine immédiate du produit, au lieu de distribuer un produit qui semblait légitime de l'extérieur et de découvrir la fraude uniquement lorsqu'un patient s'est plaint. »
Nos travaux sur OneScan Pharmacy Pro, et son état de préparation à l'utilisation dans les pharmacies à travers les États-Unis, sont conformes aux objectifs de la FDA pour la période de stabilisation : les pharmacies peuvent faire en sorte que tous les systèmes soient conformes maintenant, afin qu'ils puissent passer l'année suivante (à partir du 27 novembre 2023) à perfectionner la réception et l'investigation des dossiers EPCIS, à corriger les erreurs opérationnelles avant qu'ils n'interrompent leurs activités et à former l'ensemble du personnel sur les procédures conformes à la DSCSA.
Le billet se termine par deux autres points importants. Jolley souligne que « ce sera probablement une bonne pratique de scanner des codes-barres 2D lors de la distribution, d'enregistrer les numéros de lot, d'expiration ou de série utilisés et d'intégrer ces données aux données d'inventaire reçues par l'EPCIS », notant que le processus n'est pas plus laborieux que de scanner des codes-barres 1D pour la distribution, et présente l'avantage supplémentaire d'alerter le personnel de la date d'expiration du produit pour une gestion plus efficace et permet une gestion ciblée des produits rappelés.
Enfin, Jolley affirme clairement — et conformément aux conclusions de tous les experts en matière de DSCSA — que la meilleure solution pour les pharmacies est d'être proactives en matière de conformité à la DSCSA plutôt que d'attendre plus longtemps : « Mettons-nous tous au travail en tant que secteur pour nous assurer de ne pas avoir désespérément besoin d'un nouveau retard l'année prochaine. »
Les pharmacies qui ont besoin d'aide pour démarrer avec la DSCSA n'ont jamais eu d'option aussi simple : OneScan Pharmacy Pro permet aux pharmacies de respecter facilement toutes les dispositions actuelles et futures, et ses fonctionnalités améliorent les opérations commerciales au-delà de la conformité. Téléchargez Pharmacy Pro dès maintenant.
.svg){kind=icon}
