La Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos sigue siendo un tema urgente para las farmacias de todo el país, ya que los mensajes contradictorios y, a veces, contradictorios, no todos provienen de fuentes confiables, y a menudo difundidos por vendedores sin escrúpulos — han crecido en la industria. En LSpedia, hemos estado trabajando sin descanso para dejar las cosas claras sobre el período de estabilización de un año que comienza el 27 de noviembre de 2023, con declaraciones directamente de la FDA y de expertos del sector de larga trayectoria y confianza. Esta semana, nos gustaría llamar su atención sobre la subpila «Las divagaciones de un farmacéutico» de Benjamin Jolley, que aborda las recientes directrices de la FDA en un post de lectura obligada.
Jolley hace algunas observaciones precisas sobre la aceptación del EPCIS 1.2 por parte de la industria, e incluso aborda la información errónea sobre si los distribuidores mayoristas pueden gestionar el cumplimiento de la DSCSA para los dispensadores que trabajan con ellos a través de un portal de intercambio de datos. (No pueden, y tal intento sería tanto peligroso desde el punto de vista reglamentario como desventajoso para la farmacia desde el punto de vista empresarial. Estos portales son extremadamente útiles y deberían usarse, pero su uso cumple con los distribuidoras Los requisitos de cumplimiento de la DSCSA, no los del dispensador).
La publicación contiene una sección excelente para los operadores de farmacias con consejos prácticos sobre el cumplimiento de la DSCSA, que incluyen obtener una GLN (y sortear los posibles obstáculos del proceso), seleccionar un proveedor que gestione los datos de EPCIS, redactar los procedimientos operativos estándar para el cumplimiento de la DSCSA y la recepción de pedidos, establecer conexiones de datos de EPCIS con los mayoristas a través de su proveedor y garantizar la colaboración y el intercambio de información entre su proveedor de software de farmacia y su proveedor de soluciones de DSCSA.
Nos honra contar con la recomendación de Jolley para nuestra solución de farmacia en esta sección:
«Después de hacer varias demostraciones e intentar usar software de otro proveedor (que me pareció inutilizable), yo personalmente usaré La solución de LSpedia - me parece que es el único proveedor con determinadas funciones integradas en el momento de escribir este artículo, como la conexión al servicio de enrutamiento de verificación (VRS), de modo que puedo realizar rápidamente verificaciones del producto sospechoso y eliminarlo sin necesidad de solicitar la verificación manual a los fabricantes de productos farmacéuticos».
Jolley continúa afirmando que «si el EDDS se hubiera implementado por completo y se hubiera provisto de una conexión VRS, Shane Jerominski podría haber descubierto el fraude por parte de Safe Chain Solutions. (Nota de prensa: ¡Lee sobre esto aquí!) casi inmediatamente después de recibir la falsa Genvoya, en lugar de tener que llamar a Gilead y esperar una respuesta. Pudo haber escaneado el código de barras 2D de cualquiera de las botellas y haber recibido una respuesta del VRS con un «número de serie duplicado», lo que habría provocado la cuarentena inmediata del producto, en lugar de dispensar un producto que, desde el punto de vista externo, parecía legítimo y descubrir el fraude solo cuando el paciente se quejaba».
Nuestro trabajo en OneScan Pharmacy Pro y su disponibilidad para su uso en farmacias de los EE. UU., se alinean con los objetivos de la FDA para el período de estabilización: las farmacias pueden tener todos los sistemas compatibles ahora, para garantizar que puedan dedicar el año siguiente (a partir del 27 de noviembre de 2023) a perfeccionar la admisión e investigación de los archivos EPCIS, corregir los errores operativos antes de que puedan interrumpir las actividades comerciales y capacitar completamente a todo el personal sobre los procedimientos que cumplen con la DSCSA.
El post concluye con dos puntos más importantes. Jolley enfatiza la probabilidad de que «sea una buena práctica escanear códigos de barras 2D mientras se dispensan, registrar los números de lote, caducidad y serie utilizados e integrar esos datos con los datos de inventario recibidos del EPCIS», y señala que el proceso no es más laborioso que escanear códigos de barras 1D para su dispensación, y tiene la ventaja adicional de alertar al personal sobre el vencimiento del producto para una gestión más eficiente y permite un manejo específico de los productos retirados del mercado.
Por último, Jolley afirma claramente —y en línea con las conclusiones de todos los expertos en DSCSA— que la mejor opción para las farmacias es ser proactivas en cuanto al cumplimiento de la DSCSA en lugar de esperar más: «Pongámonos todos a trabajar como industria para asegurarnos de que no estamos desesperados por otro retraso el año que viene».
Las farmacias que necesitan ayuda para empezar a usar la DSCSA nunca han tenido una opción tan fácil: OneScan Pharmacy Pro permite a las farmacias cumplir fácilmente con todas las disposiciones actuales y futuras, y sus funciones mejoran las operaciones comerciales más allá del cumplimiento. Obtenga Pharmacy Pro ahora.
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