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为什么例外管理将成为制药供应链的核心技能

April 26, 2023
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尽管《药品供应链安全法》再过六个月才生效,但药品供应链中的许多企业仍然没有为例外情况做好准备,这些错误是在交易数据丢失或与交付的货物不匹配时发生的。

当前,例外管理可能只是微不足道的年度开支,甚至没有被明确认定为成本中心;它可能被视为发货和接收任务的一部分。但是,由于整个制药供应链中的企业都采用EPCIS,并且随后必须处理复杂的例外情况,因此它们可能会刺激连带开支。你是否面临因DSCSA例外而遭受财务痛苦的危险,取决于你对这些例外情况的了解,你为这些例外做了哪些规划,以及你是否在出现异常时调整了运营。

由于 DSCSA 的最后执行截止日期是 2023 年 11 月,您需要在公司的工具包中进行异常管理,而且越快越好。六个月的时间并不是为异常威胁做准备的好时机。

实时异常成本

当您和您的合作伙伴加入EPCIS时,您将立即知道异常何时开始影响您的运营并花费金钱来解决(而且他们会)。这可能意味着你的产品丢失:如果你因为你和你的贸易伙伴无法解决异常而需要退回甚至销毁货物,那么它们根本无法落入患者手中,你就会蒙受损失。

供应链连续性的中断迫使他们做出艰难的决定。如果产品不能按订单及时供应,下一步可能是订购仿制药或寻找其他品牌,这可能会给填写简单订单增加极大的困难(并可能使患者大吃一惊,从而增加药房方面的压力)。而且,如果你失去了所需的库存,你可以继续讨论增加产量以弥补损失。

此外,药房不会容忍无法使用的产品在整理状态时将其存放。空间有限且昂贵。

人们将深切感受到这些情况的代价和混乱。你在无法选择失败的环境中工作,因此,一旦发生这些情况,你很可能会伸手去做 电话;此后不久,LSPedia将帮助您的团队解决问题并控制您的成本。

话又说回来,你可能不会立即注意到 所有 你所产生的成本,或者意识到DSCSA例外情况对你的利润造成的损害。把它当作 “煮青蛙综合症” 的例子,这个概念, 尽管显然是伪造的,在已经太热而无法逃脱之前,青蛙不会对周围水的升温做出反应。

“安静” 例外成本

比方说你的商业经历 一些 中断与异常有关,但并非引人注目的例外情况:经常发生或偶发的情况,即工作人员必须花时间来解决入站交易的数据错误。

他们检查数据,浏览EPCIS文件,发送电子邮件或致电您的供应商,依此类推,直到问题解决为止。日常供应链运营可能更加困难,但并未陷入停顿。但是,他们之所以能够 “正常” 进步,是因为有人承担了额外的负担。

当然,连带影响将首先由该人的同事感受到,如果责任分担,则整个团队将感受到连带影响。根据此类群体的灵活性和响应能力,再说一遍,假设错误还不够严重,无法停止业务,他们甚至可能会擅长于此。这仍然不方便且令人筋疲力尽,但是每个问题都是立竿见影的,不会等待结构层面的解决方案。随着时间的推移,你的团队开始训练新手重现一系列漫长而耗时的操作来解决这些问题。

此时,问题已经正常化,您的团队现在将很大一部分日程安排用于应对中断,而不是按照您聘请他们去做的事情去做。“静默” 成本体现在运营效率上,甚至是为了继续保持以前的业务速度而增加的 FTE。

可能要过几个月才有人将异常与性能下降的原因联系起来。你本季度或年度的目标没有达到你想要的水平;客户投诉可能更多或收入减少;关键合作伙伴关系可能更难维持,甚至变得对立。所有这些都会损害您的利润。

异常管理如何控制成本

异常管理有两个组件可以控制异常成本:工具和培训。前者可以帮助您的企业和合作伙伴解决甚至自动化流程;后者为您提供了更多的控制和灵活性,并用常识的流程和离散的标准操作程序来补充一次性修复。

从本质上讲,异常管理将成为确保DSCSA下业务稳定运营的主要因素。它通过防止导致产品丢失的问题,防止您在处理错误效率低下时支付更多的员工成本/FTE,以及维护合作伙伴关系来控制成本。

由 LSPedia 领导的高质量异常管理系统 OneScan调查员 解决方案,已经设计成自动进行异常管理和合规性,以适应您的监管变化。

如果你的组织有让DSCSA成本滚雪球的风险,那可能不是你问题的全部。如果你的供应链运营中存在持续的例外情况,那么就有机会出现突出例外,这可能会使审计变得更加困难,甚至会引发监管审查。

如果您需要更多地了解贵组织的要求,请尝试注册 DSCSA 等级 获取适合您业务的专家指导。

你也可以 安排时间直接与 LSPedia 专家交谈 或者写信给 DSCSA@lspedia.com 以大致了解您的现状以及下一步需要做什么。