在2023年11月27日的执法截止日期之前,药品供应链中的企业面临着遵守《药品供应链安全法》的迅速关闭窗口。根据DSCSA,公司必须通过交换交易信息、历史记录和报表数据来跟踪和追踪药品供应链中的产品,该过程包括多项复杂而耗时的任务。
由于多种原因和复杂情况,许多公司尚未完成 DSCSA 合规性要求,例如向下游客户发送 EPCIS 数据。许多人甚至还没有开始与贸易伙伴合作;有些人对DSCSA知之甚少;一些人成为错误信息的受害者,他们不相信自己有这样的认识 任何 需求;其他人的组织中仍然没有足够的带宽。
不管是什么原因,贸易伙伴都承受不起再等待的代价。这就是 LSPedia 推出的原因 主动资源组,一家能够通过部分和外包服务处理公司高达 100% 的 DSCSA 合规性任务的公司。
Proactive Resource Group的专家团队在DSCSA合规性方面拥有丰富的经验,包括EPCIS数据交换、贸易伙伴入职和异常管理,这使其能够确保任何客户都能对自己的合规状态完全有信心地在执法截止日期之前完成执法。
通过将这些任务外包给主动资源组,制药贸易伙伴可以简化EPCIS的入职流程,减少错误,并确保未来持续遵守DSCSA。该团队深厚的行业专业知识和知识库可提供个性化服务,确保您的优先事项和业务需求得到满足。
主动资源小组的服务包括异常管理、LSPedia 调查员流程、DSCSA 培训、项目管理等。其专业团队与贸易伙伴进行沟通和测试,并在识别、调查和解决供应链运营中出现的任何异常方面提供支持。
此外,它持续监控客户的供应链流程,使其符合内部质量体系要求,包括记录保存、报告、政策和标准操作程序。
将外包给Proactive Resource Group的专家使制药公司可以直接接触到一支经验丰富的专业人员团队,他们对DSCA的复杂性有深刻的了解,可以帮助客户在FDA的执法截止日期之前完成任务,同时避免代价高昂的罚款和声誉损害。此外,Proactive的服务使药品贸易伙伴可以绕过雇用全职员工来管理DSCSA合规性的时间、费用和麻烦。
此外,将 DSCSA 合规性外包给 Proactive Resource Group 可以让您的员工专注于核心能力,例如产品开发、营销和销售;简而言之,他们受雇做的事情。
这提高了整体效率和生产力,从而改善了业务成果。正如ACI Healthcare国民账户主管杰伊·马登所说:“我没有时间检查EPCIS是否有错误。Proactive Resource的DSCSA服务减轻了我们的很多负担,这使我有更多时间创造收入。”
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