上周五，美国食品药品管理局在新指南中表示，它将为《药品供应链安全法》的某些条款提供一年的稳定期，最后期限为2024年11月27日。此举旨在让各级贸易伙伴有足够的时间来解决任何剩余的 “技术和运营问题”，这些问题可能阻碍完全互操作的数据交换。
药房必须牢记自己的责任。而且不仅仅是2024年生效的那些协议；它们必须满足的那些要求 现在。
DSCSA 旨在通过使所有产品完全可追溯以及要求在每次产品交换时都提供数据，从而提高美国患者的安全。这样可以对召回做出即时反应，立即识别被转移或危险的产品，并确认每笔交易的合法性。
以下是根据当今已经出台的DSCSA规定，您的药房必须能够履行的职能。
药房只能与之开展业务 授权的贸易伙伴， 例如获得适当许可和注册的批发商，允许在您所在的州发货。因此，缺乏这种地位会直接阻碍制药业务的运营。维护供应商和客户的联邦和州许可证非常重要，还要让贸易伙伴随时了解自己的许可证。
作为 ATP，批发分销商必须接受制造商、再包装商、分销商或其他批发分销商处或向其转让产品的直接所有权。他们还应拥有《食品、药品和化妆品法》第582和583条规定的有效许可证，遵守第503（e）条下的报告要求，并遵守任何州许可法。
制造商必须制造产品，必须是经批准的申请持有人，或者是共同许可的合作伙伴或关联公司，直接获得该产品。制造商必须根据《食品、药品和化妆品法》第 510 条进行有效注册，并遵守该法的所有适用义务。分销自有产品的制造商无需满足批发分销商的许可要求。
药房需要能够接收、存储和共享批次级别的产品追踪信息，并且只能接受使用正确的 T3 数据（交易信息、交易历史记录和交易声明）发送的处方药。
此前接受的电子产品追踪标准是EDI 856提前发货通知（ASN）；该行业现在越来越多地采用GS1的电子产品代码信息服务（EPCIS），该服务提供从制造到最终销售的完整产品事件历史记录。贸易伙伴必须退回在没有电子产品追踪文件的情况下到达的货物。
药房必须制定程序，调查和妥善处理可疑或非法药物，防止危险产品到达患者手中或进入供应链，并帮助识别公众可能处于危险之中的任何情况。
他们的职责包括：
这是 DSCSA 的核心职能之一：保护公众。制定强有力的产品调查程序既是当务之急，也是保护您的企业免受耗时、混乱甚至敌对情况影响的一种方式。
LSPedia 的 OneScan 药房专业版 是领先的药房DSCSA合规解决方案，使他们能够轻松跟踪和更新授权贸易伙伴，接收批次级ASN和EPCIS文件，协调与贸易伙伴的产品调查等。
任何规模的企业，从当地的独立药房到连锁药房，都可以轻松实施DSCSA，而无需更换任何系统。OneScan Pharmacy Pro优雅的云端设计使其可以与任何配药或药房管理软件无缝协作；集成快速有效，团队可以通过直观、易于使用的界面快速入门。
该解决方案还不仅限于合规性，还优化供应链运营以降低成本——因此，除了避免代价高昂的陷阱外，OneScan Pharmacy Pro还使DSCSA成为配药商提高效率和节省资金的机会。
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