LSPedia 客户咨询委员会：合规保证、EPCIS 截止日期和 FDA 指南草案

在最新的客户顾问委员会网络研讨会上，LspEdia介绍了其指导客户完成DSCSA实施及以后的能力方面的新进展。此外，来自AmeriSourceBergen和GS1的专家还就EPCIS例外情况和美国食品药品管理局的新拟议规则作了特别演讲。

合规保障：让DSCSA 高枕无忧

在即将到来的2023年11月截止日期之前，贸易伙伴在DSCSA合规方面面临着复杂的挑战，他们可能缺乏为运营做好充分准备甚至了解还有多少工作所需的高质量基础设施和专业知识。

为了帮助他们快速适应，LspEdia的合规保障提供了定制的计划，以解决组织的合规差距，并由质量、DSCSA 交易和异常管理等关键领域的服务台专家建议提供支持。该计划还可以通过授课机会和指定合规官来加强这些工作，以便在将来始终掌握DSCSA要求的执行情况。 了解更多 关于如何让您的组织开始使用合规保证。

EPCIS 的进展

AmeriSourceBergen制造运营高级总监阿米尔·阿里向与会者介绍了2023年实施EPCIS的关键时间表，并概述了该行业迄今为止取得的进展。

AmeriSourceBergen的供应商将在2023年初之前接受使用符合DSCSA标准的EPCIS 1.2数据的测试和入职，并将截止日期定为8月1日，要求从DSCSA出货的供应商那里获得100％的EPCIS数据。在11月27日的关键截止日期之前，该公司将完全实施序列化系统，如果没有序列化交易信息（TI）数据，供应链中将不会有任何产品流动。

在DSCSA范围内的近500家制造商中，AmeriSourceBergen已经加入了约30％，而有43％的制造商正在进行中，或者已在2023年第一季度之前提供了准备日期。阿里说，他对没有给出准备日期的27％的人感到 “非常担忧”，因为起步太晚意味着急于在多个复杂的最后期限之前完成任务，并使出货处于危险之中。

阿里强调了制定异常处理策略、建议尽早测试和入职、进行试点以及在生产环境中进行持续监控和沟通的重要性。为了最大限度地提高效率，AmeriSourceBergen使用了适用于EPCIS的LSPedia Investigator，它可以提供即时的错误通知、基于错误类型的自定义消息、有关异常的准确信息以及减少人员配置影响的自动化功能。

FDA 提出 12 位数的 NDC

GS1社区参与高级总监特雷西·纳萨伦科详细介绍了美国食品药品管理局最近于7月25日发布的指导方针草案，意见征询期至11月22日。该机构提议采用12位数的国家药品代码格式，分为六位、四位数和两位数的片段。这一变化将简化转换NDC的额外复杂性，并避免5位数贴标机代码的耗尽（预计在未来10-15年内）。

纳萨连科补充说，美国食品和药物管理局提议将生效日期推迟五年，以便贸易伙伴有时间过渡。之后，现有的10位数NDC将被要求在未来三年内进行转换。

下一步是什么？

千万不要错过我们的下一次客户顾问委员会会议 10 月 25 日! 特邀发言人埃里克·马歇尔是华盛顿特区莱维特合伙人办公室负责人兼DSCA治理伙伴关系（PDG）执行主任，他将讨论该组织如何支持DSCA互操作性，为什么治理对互操作性很重要，以及如何参与其中。 在这里注册。

另外，来我们的 优酷频道 观看由首席执行官Riya Cao和Genetco运营副总裁比尔·卡尼参加的LSPedia客户服务会议。

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