到目前为止，你知道美国食品药品管理局已将2023年11月27日之后的年份指定为制药行业的DSCSA “稳定期”。所有制药贸易伙伴，从制造商到分销商，都应在该日期之前安装好系统，然后在第二年对其进行完善和完善。政府说，减缓或停止进展不是一种选择——本质上， “不要给我们一个认为你不会遵守的理由。”
但是，你可能错过了美国食品药品管理局发布的一项跨行业研究，该研究为其决定提供了依据。其DSCSA试点项目计划从2019年5月持续到2020年6月，有两个目标：确定贸易伙伴需要遵守的系统和资源种类（尤其是使用产品标识符的要求），以及评估整个制药供应链中企业满足法律要求和交换电子的、可互操作的产品跟踪信息的能力。
美国食品和药物管理局强调了 “贸易伙伴和其他利益相关者（例如解决方案提供商）的合作” 在实现互操作性方面的重要性。它断言，所有各方 “应考虑如何在供应链的透明度和数据安全性之间取得平衡”。这与LSPedia建立可互操作的连接以及围绕EPCIS数据交换实现合作和清晰沟通的能力直接相关；此外，包括供应链各个阶段的领导者在内的数百家公司对OneScan的采用表明，在建立透明度和可追溯性方面不需要牺牲安全性。
正如我们已经看到的那样，大型公司通常会挺身而出，负责截止日期的规划和技术实施，以确保其贸易伙伴及时遵守规定。通常，批发公司甚至向其分配器合作伙伴提供门户以直接处理数据交换。尽管这些传送门是一个主要好处，但批发商应明确分配器仍然需要管理自己的实施；增加批发商提供的门户网站可能会使分配器感到困惑，从而加剧人们的误解，即他们的 整个 DSCSA 要求已得到满足。无论门户网站多么有用，它实际上满足了批发商的 DSCSA 合规要求，而不是分配器的合规要求。
该报告认为，标准化 “对于促进互操作性很重要”，特别是 “如何提供、维护和接收数据... 包括如何定义和组织数据”。此外，它表示，标准化贸易伙伴对核查请求的回应方式可能会给整个行业带来好处。
这是LSPedia参与的核心，也是我们通过Verifier® 验证路由器服务 (VRS) 解决方案努力解决的问题。此外，报告称，标准化对异常的回应（正如我们通过OneScan Investigator实现的那样，并在我们自己的异常试点中进一步推进）可以 “有助于供应链管理”，从而提高 “贸易伙伴之间的效率和清晰度”。
美国食品和药物管理局强调了解决IT问题的重要性，指出这会影响异常管理等运营问题。它还将云技术作为系统自动交互的一种方式，无需任何一方在连接中进行不同的系统更改即可实现灵活的数据共享。因为OneScan的基于云的操作简化了资源需求
长期以来，巧妙使用云技术一直是LSPedia方法的重点。除了支持与任何系统的无缝集成外，我们的调查模块还使公司能够通过安全、自动化的方法进行调查，从而减少了解决每个问题对内部 IT 资源的需求。
美国食品和药物管理局提醒读者，在使用产品标识符进行产品追踪和验证方面，一些业务和运营流程可能会发生变化。LspEdia 可以通过使您的系统保持最新状态并随时向您通报您的职责来提供帮助；此外，我们的团队不断制定标准操作程序 (SOP)，并与客户合作，供工作人员遵守，以确保所有做法都符合 DSCSA 的最新发展和指南。
美国食品和药物管理局建议贸易伙伴 “留出足够的时间让供应商和客户入职”，“为建立... 连接方面的技术问题做好计划”，以及 “与供应商和客户进行测试，尤其是连接测试”。此外，它还指出了培训员工 “以确保顺利高效的实施和工作流程集成” 的重要性。我们全心全意地同意。尽管LSPedia可以显著缩短实施时间，但在2023年的这个时候，鉴于贸易伙伴之间的EPCIS入职可能很耗时，公司立即采取行动非常重要。
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