这个 《药品供应链安全法》 正在对处方药供应链中的所有贸易伙伴提出新的要求。这些措施将于2023年11月27日全面生效，使药品完全可追踪，以防止非法、损坏或有害药物进入患者手中。
截止日期过后，尚未满足其业务类型要求的贸易伙伴实际上将无法接收或销售药品。他们将面临美国食品和药物管理局和其他机构的审计，甚至可能受到贸易伙伴的处罚（其中一些人已经在最后期限前几个月设定了自己的合规截止日期）。
这是对药品供应链中业务运作方式的转变，需要序列化包装，在贸易伙伴之间建立可互操作的连接，在任何产品交易之前或交易期间进行数据交换等等。
请继续阅读，快速了解对配药者的要求：药房、医院、超市和其他向患者分发处方药的企业。
DSCSA 定义并提供了药品贸易伙伴作为授权贸易伙伴开展业务的许可要求。这不包括兽医或其他只分发动物产品的企业。要被视为授权贸易伙伴，发放者必须：
同样，它们必须满足以下条件之一：
还有管理贸易伙伴的措施。分配器必须：
DSCSA 要求贸易伙伴组建 可互操作 使用可以导入和处理彼此数据的系统进行点对点连接以进行交易。此要求生效后，配送商只能接收带有序列化和正确汇总数据的货物。该行业在很大程度上采用了GS1的EPCIS标准来处理互操作数据。
EPCIS的入职流程必须在每对贸易伙伴之间完成；每次实施可能需要几周的时间，因此最好在DSCSA截止日期之前有几个月的空闲时间开始实施。
根据此要求，分配器必须交换串行数据 安全、可互操作、电子方式。同样，他们必须实施能够：
配药者只能购买或出售使用二维数据矩阵条形码和人类可读文本格式的序列号编码的处方药产品，某些特定的产品除外。
你需要有适当的系统和流程来处理可疑或非法的产品。
您可以通过开发安全的电子数据库或使用第三方开发的安全电子数据库来满足 DSCSA 的验证要求。
产品追踪依赖于电子交付 3T 数据：交易历史、交易信息和交易声明。（请注意，DSCSA 的第二阶段取消了对交易历史记录的要求。）
分配器必须：
配药商必须回应美国食品和药物管理局或任何其他州或联邦机构提出的与召回或可疑产品调查相关的任何信息请求。
而 DSCSA 既复杂又具有变革性，药房可以在11月截止日期前几个月完成其DSCSA合规之旅。LSPedia 提供业界领先的工具和最实惠的价格。此外，它使用序列化数据进行到期管理和商店转移，以降低库存成本。
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