Eine Frage, die wir in diesem Jahr oft erhalten haben, ist, warum LSpedia einen so starken Fokus auf Bildung legt, insbesondere wenn wir einfache, bequeme DSCSA-Lösungen über OneScan, Investigator und unsere anderen Technologien anbieten.
Und warum sollten wir sie erweitern? Warum anbieten DSCSA erklärt 101/2011 und OneScan und Ausnahmen 301/401, plus DSCSA-Kurse mit vielen Spendern und ein kostenlose Dispenser-Webinar-Serie? Wenn Sie bereits die entscheidende Entscheidung treffen, mit dem besten und umfassendsten DSCSA-Anbieter der Branche zusammenzuarbeiten, warum sollten Sie sich dann die Zeit für zusätzliche Kurse nehmen?
Obwohl es für jede Art von pharmazeutischem Handelspartner gemeinsame DSCSA-Anforderungen gibt, wird jedes Unternehmen mehrere einzigartige Faktoren haben, die Ihre DSCSA-Implementierung beeinflussen. Diese können mit den von Ihnen verwendeten Lieferkettenverfahren, der Arbeitsweise Ihrer Handelspartner, dem aktuellen Stand der Einhaltung von Vorschriften oder sogar mit der Mischung der Verantwortlichkeiten Ihres Teams zu tun haben.
Da Ihr Unternehmen einzigartig ist, sollten Ihre Herausforderungen, Prozesse, Ihr Personal und Ihre Geschichte berücksichtigt werden. Wenn Sie fundierte Organisationserfahrung mit robusten Tools wie OneScan kombinieren, garantieren Sie, dass Ihre DSCSA-Implementierung Sie nicht nur über den November 2023 hinaus bringt, sondern auch optimiert wird, um Sie auf langfristigen Erfolg vorzubereiten.
In der Tat wollen wir jedermann um erfolgreich zu sein. In der pharmazeutischen Lieferkette geht es um Zusammenarbeit, und DSCSA ist sicherlich kein Soloprojekt. Aus diesem Grund arbeiten wir mit zahlreichen Unternehmen zusammen, um sicherzustellen, dass ihre Handelspartner für November 2023 bereit sind. Dazu gehören unter anderem EPCIS-Onboarding, Tools für das Ausnahmemanagement und vieles mehr.
Es ist uns wichtig, sicherzustellen, dass unsere Experten Teil des Gesprächs mit unseren Kunden bleiben und Ihnen regelmäßig ihre jahrzehntelange Erfahrung mit der Einhaltung der FDA-Vorschriften mitteilen. Wir möchten nicht nur, dass Sie sich besser fühlen, wenn die Frist für die Durchsetzung abläuft — wir möchten, dass die Einhaltung der Vorschriften in Ihren Systemen und Verfahren verankert wird.
Wenn Sie unseren Pilotversuch mit Ausnahmen verfolgt haben, wissen Sie, dass EPCIS-Probleme noch lange nicht abgeschlossen sind. Angesichts der explosionsartigen Zunahme der EPCIS-Dateien in diesem Jahr, als die Pharmalieferkette die Rückverfolgbarkeit auf Artikelebene eingeführt hat, tauchen eine Vielzahl neuer Transaktionsszenarien auf. Egal, welche Schritte Sie in diesem Jahr unternehmen, Sie werden mit einigen neuen Situationen konfrontiert sein.
Das Beste ist also, sicherzustellen, dass Sie nicht nur über die Tools zur Behandlung dieser Probleme verfügen, sondern auch über ein Framework verfügen, um sie zu verstehen und für zukünftige Fälle zu planen. Mehr Sensibilisierung und Schulung kommen allen zugute, auch Ihren Mitarbeitern und Geschäftspartnern — und sehr wahrscheinlich auch Ihrem Geschäftsergebnis.
Einige dieser Ressourcen richten sich an diejenigen, die noch DSCSA-Lösungen implementieren müssen, aber möglicherweise nicht wissen, wo sie anfangen sollen, oder die ihre Anforderungen nicht vollständig verstehen. Wir wollten, dass Mitarbeiter der Pharmaindustrie ohne Informationen kommen, aber mit einem Plan nach Hause gehen können, oder dass Geschäftsinhaber eine klare Möglichkeit haben, Handelspartnern zu helfen, wenn sie mit dem neuen Gesetz zu kämpfen haben.
Zusätzlich zu den leicht zugänglichen 101/201-Kursen haben wir ein kostenloses Webinar hinzugefügt, um die DSCSA-Ausbildung auf allen Ebenen verfügbar zu machen, unabhängig davon, ob Sie überhaupt keine Compliance-Erfahrung haben oder Ihre Funktionen zur Verwaltung von Ausnahmen optimieren möchten. Jeder braucht einen Ort, an dem er anfangen kann.
Im Großen und Ganzen dient LSpedia dem Schutz von Patienten. Unsere Mission ist es, sicherzustellen, dass jedes Unternehmen in der Lieferkette für verschreibungspflichtige Medikamente die Serialisierungs- und Rückverfolgbarkeitsregeln der FDA problemlos einhalten kann, die zum Schutz der Patienten vor gefälschten, illegitimen, fehlgeleiteten, zurückgerufenen oder anderweitig gefährlichen Produkten gelten, ohne die Verfügbarkeit sicherer Medikamente zu beeinträchtigen.
Es steht viel auf dem Spiel. Verstöße gegen die Vorschriften können zu behördlichen Strafen und Unterbrechungen führen. Selbst wenn Ihr Inventar in Ordnung ist, können Ihre Abläufe in der Lieferkette zum Erliegen kommen, wenn Sie nicht die richtigen Daten erhalten. Vor diesem Hintergrund haben wir uns in diesem Jahr verpflichtet, die Pharmalieferkette auf jede erdenkliche Weise vorzubereiten.
Egal, ob Sie bereits mit LSpedia zusammenarbeiten oder nur eine Bestandsaufnahme Ihres Compliance-Status vornehmen, wir helfen Ihnen gerne weiter.
Schauen Sie sich das kostenlose DSCSA-Webinar für Spender von LSpedia an!
Für weitere Informationen kontaktiere uns oder schreiben Sie an dscsa@lspedia.com.
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