今年我们经常收到的一个问题是,为什么LSPedia如此重视教育,尤其是当我们通过OneScan、Investigator和其他技术提供简单、便捷的DSCSA解决方案时。
那我们为什么要扩大它们呢?为什么要报价 DSCSA 解释 101/201 和 OneScan 和异常 301/401,再加上 分配器密集型 DSCSA 课程 还有一个 免费分配器网络研讨会系列?如果你已经在做出与业内最好、最完善的 DSCSA 提供商合作的重要决定,为什么还要抽出时间上额外的课程呢?
尽管每种类型的药品贸易伙伴都有共同的DSCSA要求,但每家企业都有几个独特的因素会影响您的DSCSA的实施。这些可能与您正在使用的供应链程序、贸易伙伴的运作方式、当前的合规状况甚至团队的职责组合有关。
由于您的业务是独一无二的,因此应将您的挑战、流程、人员和历史都考虑在内。当您将深厚的组织经验与诸如OneScan之类的强大工具相结合时,可以保证您的DSCSA实施不仅可以使您度过2023年11月,而且还会进行优化,为长期成功做好准备。
事实上,我们想要 大家 要成功。制药供应链与合作有关,DSCSA 当然不是一个单独的项目。这就是为什么我们与众多公司合作,确保他们的贸易伙伴为2023年11月做好准备,包括EPCIS入职途径、异常管理工具等。
对我们来说,重要的是要确保我们的专家参与与客户的对话,并经常与您分享他们数十年来积累的FDA合规经验。我们不仅希望您在执法截止日期临近时感觉更好,我们还希望将合规性纳入您的系统和实践。
如果你一直在关注我们的例外试点计划,你就会知道EPCIS问题远非一成不变。随着医药供应链采用项目级可追溯性,今年EPCIS文件激增,出现了许多新的交易场景。无论你今年采取什么措施,都将面临一些新的情况。
因此,最好的办法是确保除了处理这些问题的工具外,你还能有一个框架来理解这些问题并为未来的情况做好规划。提高认识和教育使所有人受益,包括您的员工和贸易伙伴,而且很可能还有利润。
其中一些资源适用于那些仍需要实施 DSCSA 解决方案,但可能不知道从哪里开始,或者不完全了解其需求的人。我们希望制药行业的人们能够在没有信息的情况下进来,只能带着计划离开,或者让企业主有明确的方法在贸易伙伴为新法律而苦苦挣扎时为他们提供帮助。
无论您根本没有合规经验,还是想调整异常管理能力,我们在易于访问的 101/201 课程的基础上添加了免费网络研讨会,让每个级别都可使用 DSCSA 教育。每个人都需要一个起点。
总体而言,LSPedia的存在是为了帮助保护患者。我们的使命是确保处方药供应链中的每家公司都能轻松遵守 FDA 的序列化和可追溯性规则,这些规则旨在保护患者免受假冒、非法、误导、召回或其他危险产品的侵害,而不会影响安全药物的供应。
赌注很高。违规行为可能会导致监管部门的处罚和中断;即使您的库存良好,如果您无法获得正确的数据,供应链运营也可能陷入停顿。考虑到这一点,我们今年承诺尽一切可能为药品供应链做好准备。
无论您已经在与 LSPedia 合作还是只是评估您的合规状态,我们都随时准备提供帮助。
看看LSPedia为分配器举办的免费 DSCSA 网络研讨会!
欲了解更多信息, 联系我们 或者写信给 dscsa@lspedia.com。