OneScan ist der Eckpfeiler für Teilnehmer der Pharmaindustrie und bietet beispiellose Unterstützung bei der Erfüllung und Beantwortung von Prüfungsanfragen von Bundes- und Landesaufsichtsbehörden sowie Handelspartnern.
In einem regulatorischen Umfeld, in dem die Einhaltung nicht verhandelbar ist und Transparenz von größter Bedeutung ist, sorgen die robusten Funktionen von OneScan für einen reibungslosen und effizienten Ablauf von Audits.
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OneScan automatisiert die Erstellung und Pflege einer umfassenden Compliance-Dokumentation und stellt so sicher, dass die Teilnehmer der Pharmaindustrie gut auf Audits vorbereitet sind. Das System erfasst und speichert akribisch Daten im Zusammenhang mit Serialisierung, Rückverfolgbarkeit und anderen regulatorischen Anforderungen und bietet so ein zentrales Repository für alle erforderlichen Unterlagen.
Als Reaktion auf Prüfanfragen bietet OneScan Zugriff auf wichtige Daten in Echtzeit. Die Teilnehmer können schnell relevante Informationen abrufen, einschließlich Produktdetails, Serialisierungsaufzeichnungen und Vertriebshistorie. Dieser sofortige Zugriff beschleunigt nicht nur die Antworten auf Prüfungen, sondern zeigt auch, dass Sie sich für Transparenz und Compliance einsetzen.
Die Audit-Trail-Funktionen von OneScan sind entscheidend für den Nachweis der Einhaltung regulatorischer Standards. Das System zeichnet jede Interaktion, Änderung oder Transaktion innerhalb der Lieferkette auf und erstellt so eine unbestreitbare und überprüfbare Spur von Aktivitäten. Dieses Maß an Transparenz ist bei Audits von unschätzbarem Wert und gibt Aufsichtsbehörden und Handelspartnern Vertrauen in die Integrität der pharmazeutischen Lieferkette.
Für eine reibungslose Zusammenarbeit mit Handelspartnern ermöglicht OneScan den sicheren und kontrollierten Austausch der erforderlichen Informationen. Ganz gleich, ob auf Prüfanfragen von Bundes- und Landesaufsichtsbehörden oder von Handelspartnern reagiert wird, das System stellt sicher, dass die richtigen Stakeholder Zugriff auf die richtigen Daten haben, und optimiert so den Prozess zur Beantwortung von Audits.
Das Engagement von OneScan zur Einhaltung von Vorschriften geht über Auditantworten hinaus. Das System überwacht und analysiert kontinuierlich Daten und bietet so Einblicke, die es den Teilnehmern ermöglichen, potenzielle Probleme proaktiv anzugehen, bevor Audits stattfinden. Dieser proaktive Ansatz trägt zu einer Kultur der kontinuierlichen Verbesserung bei und gewährleistet die nachhaltige Einhaltung der Vorschriften in der sich ständig weiterentwickelnden Arzneimittelgesetzgebung.
Zusammenfassend lässt sich sagen, dass OneScan für die Teilnehmer der Pharmaindustrie ein unverzichtbarer Verbündeter ist, der reibungslose Compliance- und Audit-Reaktionsprozesse ermöglicht. Mit seiner umfassenden Dokumentation, Datenzugänglichkeit in Echtzeit, Funktionen für Audit-Trails, effizienten Tools für die Zusammenarbeit und dem Bekenntnis zur kontinuierlichen Verbesserung ermöglicht OneScan Pharmaunternehmen, Audits mit Zuversicht zu bewältigen, die Einhaltung behördlicher Auflagen sicherzustellen und das Vertrauen der Aufsichtsbehörden und Handelspartner gleichermaßen zu stärken.
Die OneScan Suite ist die führende DSCSA-Lösung. Sie wurde entwickelt und bewährt, um Produktivität, Rentabilität und Transparenz in der Lieferkette zu steigern. Die nahtlose, cloudbasierte Compliance-Lösung von LSpedia optimiert die Track & Trace-Anforderungen, ohne dass sich dies auf Ihre täglichen Prozesse auswirkt.
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OneScan ist die branchenweit führende Plattform für Serialisierung und EPCIS-Dateninteroperabilität. In EPCIS werden serialisierte Ereignisse erstellt, aktualisiert und gespeichert. OneScan ermöglicht die serielle Generierung, Kodierung, Inbetriebnahme, Nachbearbeitung und Außerbetriebnahme.
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OneScan bietet einfache FDA 3911-Berichte mit automatischem Ausfüllen. Mit nur einem Knopfdruck generiert OneScan ein vollständiges 3911-Formular, das automatisch mit allen korrekten Daten ausgefüllt wird und sofort versendet werden kann. Das spart Zeit und verhindert menschliche Fehler bei der manuellen Dateneingabe.
OneScan Edge ermöglicht das Einscannen (Empfangen) und Ausscannen (Entnehmen, Verpacken, Versenden) von Paketen mithilfe des 1D-UPC-Barcodes und des 2D-Data-Matrix-Barcodes. Es ermöglicht auch die Aggregation für serialisierte Pakete.
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Meine Erfahrung mit LSpedia war außergewöhnlich und der Kundenservice war fantastisch. Ich bin zuversichtlich, dass LSpedia uns auch weiterhin die Einhaltung der von der DSCSA festgelegten Vorschriften gewährleisten wird.
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