韩国卫生部

通过遵守韩国的可追溯性标准来确保药品完整性

在韩国制药行业的动态领域，遵守可追溯性要求是负责任和安全的制药实践的基石。韩国食品药品安全部（MFDS）制定了严格的法规，以确保以韩国药品信息服务系统为中心的供应链中药品的安全性、真实性和可追溯性。

韩国卫生部

1。

产品必须带有唯一的识别码和序列化，从而可以在整个供应链中进行精确的跟踪和追踪。这种序列化充当数字指纹，确保药品的真实性。

2。

公司必须仔细报告各个阶段的数据，包括生产、分销和销售。这种全面的报告系统使监管机构能够监控药品的流动，迅速发现任何违规行为。

监管框架得到严格的合规措施的支持。定期进行检查和审计，以评估对可追溯性法规的遵守情况，违规行为可能会导致处罚和监管行动。

4。

韩国的可追溯性要求通常与国际标准一致，促进了互操作性并促进了药品的全球贸易。

作为一家在韩国运营的制药实体，了解和接受这些可追溯性要求至关重要。驾驭这种监管格局需要采取积极主动的方法，利用尖端技术和战略合作伙伴关系来确保合规性、透明度和最高的患者安全标准。随时了解情况，保持合规——助力您的制药业务在韩国监管的制药环境中取得成功。